Le persone che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere il cancro al pancreas possono trarre beneficio da un migliore tempo di sopravvivenza, senza che la malattia progredisca, se sono trattati con il farmaco gemcitabina per 6 mesi dopo l’intervento, ha dimostrato uno studio.
Lo studio randomizzato ha studiato il trattamento con gemcitabina (un farmaco chemioterapico commercializzato negli Stati Uniti con il marchio Gemzar) somministrato in aggiunta alla chirurgia, confrontandolo con l’osservazione da solo, ei risultati sono pubblicati sulla rivista.
Gli autori concludono che il trattamento con adiuvante gemcitabina per 6 mesi “porta ad un miglioramento del 24% nella sopravvivenza globale.”
I ricercatori hanno trovato un miglioramento statisticamente significativo nel numero assoluto assoluto di persone sopravvissute a 5 anni: il 20,7% dei pazienti ha assunto gemcitabina contro il 10,4%, un miglioramento nel tasso di sopravvivenza assoluta del 10,3% rispetto all’osservazione da sola.
C’è stato anche un leggero miglioramento nel tasso di sopravvivenza assoluta a 10 anni, del 4,5%. Dei pazienti che assumevano gemcitabina, il 12,2% ha vissuto altri 10 anni, rispetto al 7,7% che ha ricevuto solo l’osservazione.
Nella loro introduzione allo studio, gli autori dicono:
“Il tumore al pancreas è una malattia con una prognosi sfavorevole, principalmente a causa dell’incapacità di rilevare il tumore in una fase precoce, il suo alto potenziale di diffusione precoce e la sua relativamente scarsa sensibilità alla chemioterapia o alla radioterapia”.
Gli autori aggiungono che “il rapporto globale mortalità / incidenza è quasi del 98%”. Solo una minoranza di pazienti ha una malattia localizzata che solleva la prospettiva della cura mediante resezione chirurgica del tumore.
Anche dopo la completa rimozione chirurgica, “la stragrande maggioranza dei pazienti recidiva entro 2 anni, portando a un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 25%”.
Aumento della sopravvivenza libera da malattia dopo 6 mesi
Helmut Oettle, dell’ospedale universitario di Berlino Charité in Germania, e colleghi hanno condotto il follow-up di uno studio randomizzato che in precedenza riportava un miglioramento della sopravvivenza libera da malattia con gemcitabina come terapia adiuvante a fianco della chirurgia. Il follow-up è stato progettato per scoprire se questo trattamento ha migliorato i tassi di sopravvivenza globale e la libertà dalla progressione della malattia.
I pazienti con cancro del pancreas completamente asportato chirurgicamente (come determinato “macroscopicamente” – a occhio nudo) sono entrati nello studio tra il luglio 1998 e il dicembre 2004 in 88 ospedali in Germania e Austria.
Il follow-up si è concluso a settembre 2012, quando erano stati analizzati un totale di 354 pazienti, con 308 (87%) che mostravano una recidiva del cancro.
Il periodo mediano (punto medio) di sopravvivenza senza alcuna progressione della malattia nello studio era:
- 13,4 mesi nel gruppo di trattamento
- 6,7 mesi nel gruppo di osservazione.
C’era anche una differenza statisticamente significativa nella sopravvivenza globale tra i gruppi di studio, con una mediana di:
- 22,8 mesi nel gruppo gemcitabina
- 20,2 mesi nel gruppo di osservazione.
“[Questi] dati mostrano che tra i pazienti con rimozione completa macroscopica del cancro del pancreas, l’uso di gemcitabina adiuvante per 6 mesi rispetto all’osservazione ha portato ad un aumento della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da malattia.Questi risultati supportano l’uso di gemcitabina in questo ambientazione “concludono gli autori.
Il cancro del pancreas quasi sempre letale
Gli autori citano uno studio di altri ricercatori che ha scoperto che il cancro del pancreas è responsabile di 227.000 morti in tutto il mondo ogni anno ed è l’ottava causa di morte per cancro.
Il documento globale sulle statistiche sul cancro, pubblicato sulla rivista American Cancer Society, rileva una “prognosi molto sfavorevole”, con il 98% delle diagnosi che portano alla morte.
La chemioterapia a base di gemcitabina è un trattamento standard per il carcinoma pancreatico avanzato, ma i suoi effetti sulla sopravvivenza dopo l’intervento chirurgico non erano stati mostrati prima, aggiungono gli autori: “Non è stato raggiunto alcun consenso su un approccio terapeutico standard per terapia aggiuntiva”.
I risultati dello studio sono applicabili alla pratica clinica generale “non solo per l’Austria e la Germania ma anche per molti altri paesi”, affermano gli autori, a causa della progettazione dello studio. Lo studio CONKO-001 era basato sulla comunità e progettato per essere applicabile agli oncologi della comunità che non hanno gli “standard uniformi per la revisione della patologia e della patologia centralizzata” visti nei centri accademici.
I ricercatori stanno proseguendo i loro studi sulla gemcitabina, eseguendo prove che indagano la combinazione con altri farmaci.
Come mostrato sul sito Gemzar del produttore, gemcitabina è anche autorizzata per l’uso in altri tumori: carcinoma ovarico avanzato, carcinoma mammario metastatico e carcinoma polmonare non a piccole cellule.
In altre recenti notizie sul cancro del pancreas, un collegamento con una dieta ricca di grassi e ipercalorici è stato trovato in uno studio su topi pubblicato sulla rivista nell’ottobre 2013.
