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Celexa (citalopram Hydrobromide) a oltre 40mg al giorno legati al rischio anormale del ritmo cardiaco, mette in guardia dalla FDA

L’idrobromuro di Citalopram, noto con il marchio Celexa, non deve essere somministrato a dosi superiori a 40 mg al giorno, poiché può innescare un’anomala attività elettrica nel cuore, portando a problemi di ritmo cardiaco potenzialmente fatali (compresa la torsione di punta), la FDA (Food e Drug Administration) ha annunciato oggi. L’Agenzia ha aggiunto che le dosi superiori a 40 mg al giorno non sono di beneficio nel trattamento della depressione.

Un’etichetta del farmaco citalopram usata per affermare che alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di 60 mg al giorno.

Le alterazioni dell’attività elettrica del cuore (prolungamento dell’intervallo QT) possono interessare in particolare quelli con condizioni cardiache già esistenti, così come i pazienti che sono soggetti a bassi livelli di potassio e magnesio nel sangue.

L’etichetta del farmaco per il citalopram è stata modificata per includere le raccomandazioni sull’uso e il nuovo dosaggio del farmaco, nonché i dettagli sul rischio di prolungamento dell’intervallo QT e torsione di punta.

Informazioni per i pazienti

  • Se sta assumendo citalopram, non modificare la dose o interrompere l’assunzione senza aver prima consultato il medico. Se interrompe il trattamento con citalopram, si possono verificare effetti collaterali indesiderati.
  • I pazienti con dosi superiori a 40 mg al giorno dovrebbero parlare con il proprio medico circa l’alterazione del dosaggio.
  • Se soffre di respiro affannoso, vertigini, svenimento o battito cardiaco irregolare, e si è in citalopram, richiedere assistenza medica immediata.
  • I medici di pazienti con citalopram possono talvolta ordinare un ECG o un ECG per monitorare la frequenza cardiaca e il ritmo.
  • Quelli su citalopram dovrebbero leggere attentamente la sua guida ai medicinali e discutere di eventuali domande con il proprio medico.
  • Gli effetti collaterali dovrebbero essere segnalati al programma MedWatch della FDA (Tel: 1-800-332-1088).

Informazioni per i medici

  • Non prescrivere citalopram a dosi superiori a 40 mg al giorno, a causa del rischio di prolungamento dell’intervallo QT dose-dipendente.
  • I pazienti con sindrome del QT lungo congenita non devono essere prescritti citalopram.
  • I pazienti con bradiaritmie, insufficienza cardiaca o predisposizione a ipomagnesiemia o ipokaliemia a causa di malattie o farmaci concomitanti hanno una maggiore possibilità di sviluppare torsioni di punta.
  • L’ipomagnesemia e l’ipokaliemia devono essere trattate in modo efficace prima di prescrivere il citalopram. Test per elettroliti come clinicamente indicato.
  • Per i pazienti con bradiaritmie, insufficienza cardiaca congestizia, o quelli su farmaci concomitanti che prolungano l’intervallo QT, considerare il monitoraggio ECG più frequentemente.
  • Per quelli con insufficienza epatica, di età superiore a 60 anni, che sono metabolizzatori poveri del CYP 2C19 o che assumono Tagamet (Cimetidina) concomitante, la dose massima raccomandata è di 20 mg al giorno.
  • Per quelli con insufficienza renale lieve o moderata, non sono necessari aggiustamenti della dose.
  • Informare i pazienti che stanno assumendo citalopram per contattare un operatore sanitario se presentano segni e sintomi di ritmo cardiaco anormale o frequenza cardiaca.
  • Gli eventi avversi devono essere segnalati al programma MedWatch della FDA (Tel: 1-800-332-1088).

Celexa (idrobromuro di citalopram)

Celexa è una classe di antidepressivi SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina).

Gli esperti ritengono che funzioni aumentando i livelli cerebrali di serotonina.

È disponibile in compresse in dosi di 10 mg, 20 mg e 40 mg. È anche disponibile come soluzione orale da 10 mg / 5 ml.

Scritto da Christian Nordqvist

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