La forma della pillola del semaglutide si sta rivelando un’opzione promettente per il controllo dello zucchero nel sangue nei pazienti affetti da diabete di tipo 2, secondo i ricercatori.
Questa conclusione deriva da uno studio clinico di fase II, il quale ha dimostrato che la pillola è più efficace nel controllo glicemico rispetto a un placebo, monitorata per un periodo di 26 settimane.
La relazione sulla sperimentazione, guidata dall’autrice principale Melanie Davies, del Diabetes Research Center dell’Università di Leicester nel Regno Unito, è stata pubblicata recentemente.
I risultati giustificano l’avvio di studi di fase III per esplorare gli effetti a lungo termine e la sicurezza del semaglutide in forma di pillola, al fine di assistere i pazienti affetti da diabete di tipo 2 nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue, come evidenziato dagli autori.
Oltre il 90% dei 30 milioni di persone che vivono con il diabete negli Stati Uniti soffre di diabete di tipo 2, una condizione che si sviluppa quando il corpo non utilizza correttamente l’insulina per permettere alle cellule di convertire i livelli di zucchero nel sangue, o glucosio, in energia.
Molti pazienti riescono a gestire il diabete di tipo 2 seguendo una dieta sana, mantenendo uno stile di vita attivo e assumendo farmaci per controllare i livelli di zucchero nel sangue, ottenendo così un buon controllo glicemico.
Hai bisogno di una pillola di semaglutide
Per scegliere il farmaco più adatto, i medici devono considerare la complessità del trattamento e il rischio di effetti collaterali, come l’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) e l’aumento di peso.
Una delle opzioni disponibili è il semaglutide, un agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone, attualmente somministrato tramite iniezioni.
Tuttavia, gli autori suggeriscono che una forma in pillola di semaglutide potrebbe risultare più accettabile per alcuni pazienti, aumentando così il numero di persone che seguono le terapie raccomandate per ridurre il rischio di complicanze.
Prima che un nuovo farmaco possa essere approvato, deve passare attraverso una serie di studi clinici. Nel corso di uno studio di fase II, diverse dosi del farmaco sono state confrontate con un placebo. Se i risultati si rivelano favorevoli, il farmaco avanza verso uno studio di fase III più ampio per verificarne l’efficacia e la sicurezza.
Per il loro studio di fase II sulla versione in pillola di semaglutide, il dott. Davies e i suoi colleghi hanno arruolato 632 pazienti affetti da diabete di tipo 2, il cui attuale trattamento non stava raggiungendo un sufficiente controllo glicemico, sia tramite dieta ed esercizio fisico, sia con l’uso di metformina.
‘Significativamente’ meglio del placebo
I ricercatori hanno suddiviso i pazienti in diversi gruppi, tutti sottoposti a trattamento per un periodo di 26 settimane. Alcuni gruppi hanno ricevuto una pillola giornaliera di semaglutide o un placebo, mentre altri hanno ricevuto un’iniezione settimanale di semaglutide. I pazienti che assumevano la pillola erano in gruppi che ricevevano dosi giornaliere fisse o dosi giornaliere crescenti.
La misura principale utilizzata dal team per valutare l’efficacia del farmaco è stata l’impatto sui livelli di emoglobina A1c (HbA1c) dei pazienti. Questo test verifica la quantità di glucosio legata all’emoglobina, la proteina che trasporta l’ossigeno nei globuli rossi.
I risultati hanno mostrato un abbassamento medio dell’HbA1c in tutti i gruppi durante le 26 settimane dello studio, con il calo più significativo nel gruppo che ha ricevuto semaglutide per iniezione.
Tuttavia, tutti i dosaggi della forma in pillola di semaglutide hanno ridotto l’HbA1c «significativamente più del placebo entro la settimana 26», osservano gli autori.
La riduzione media dell’HbA1c nei gruppi trattati con semaglutide orale variava da -0,7% a -1,9%, a seconda del dosaggio, mentre il gruppo placebo ha mostrato una riduzione di -0,3%. Nel gruppo che ha ricevuto semaglutide per iniezione, la riduzione media è stata di -1,9%.
Tra i pazienti che hanno assunto la forma in pillola di semaglutide, tra il 44% e il 90% (a seconda del dosaggio) ha raggiunto il livello target di HbA1c inferiore al 7%, partendo da una media del 7,9% al basale.
Perdita di peso «clinicamente rilevante»
I risultati mostrano anche che il 71% dei pazienti che assumevano la pillola di semaglutide ha ottenuto una perdita di peso «clinicamente rilevante» del 5% o più. L’eccesso di peso e l’obesità sono fattori che contribuiscono significativamente al diabete di tipo 2.
Gli effetti collaterali riscontrati nella versione orale sono stati simili a quelli della forma iniettabile di semaglutide.
Gli autori concludono che, nei pazienti con diabete di tipo 2 testati, la forma in pillola di semaglutide ha mostrato un miglior controllo glicemico rispetto al placebo per 26 settimane. Sottolineano:
«Questi risultati supportano studi di fase III per valutare gli esiti clinici a lungo termine e la sicurezza».
Tuttavia, notano che lo studio presenta diversi limiti, il principale dei quali è la durata di soli 26 settimane. Il team suggerisce che studi futuri dovrebbero anche valutare l’effetto di semaglutide orale su pazienti con livelli più elevati di HbA1c «per esplorare il suo potenziale in pazienti meno controllati e in combinazione con altri agenti ipoglicemizzanti.»
Nuove Prospettive e Ricerche Recenti
Negli ultimi anni, la ricerca sul diabete di tipo 2 ha fatto passi da gigante. Nel 2024, studi recenti hanno evidenziato l’importanza dell’approccio integrato nella gestione della malattia, che unisce terapie farmacologiche innovative come il semaglutide a cambiamenti dello stile di vita sostenibili.
Ad esempio, una revisione sistematica pubblicata nel 2024 ha mostrato che l’integrazione di interventi nutrizionali e attività fisica a routine farmacologiche può migliorare i risultati clinici e ridurre il rischio di complicanze a lungo termine.
Inoltre, dati recenti suggeriscono che il monitoraggio continuo della glicemia può fornire informazioni preziose per ottimizzare il trattamento e personalizzare le strategie terapeutiche in base alle risposte individuali del paziente.
Queste scoperte sottolineano l’importanza di un approccio olistico nella gestione del diabete di tipo 2, che non solo si concentra sulla farmacoterapia, ma anche su aspetti comportamentali e psicologici, contribuendo così a migliorare la qualità della vita dei pazienti.
