La coronaropatia rappresenta la principale causa di morte sia per uomini che per donne negli Stati Uniti. Recentemente, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un innovativo test che può prevedere il rischio di sviluppare questa condizione, ricevendo particolare apprezzamento per la sua efficacia nelle donne nere.
Secondo la FDA, il test – denominato PLAC Test per Lp-PLA2 – è stato autorizzato per l’uso in uomini e donne senza una storia di malattie cardiache, ma i dati suggeriscono che è particolarmente preciso nel predire il rischio di malattia coronarica (CHD) nelle donne.
Il test funziona misurando l’attività di Lp-PLA2 (fosfolipasi A2 associata alla lipoproteina), un enzima che funge da indicatore dell’infiammazione vascolare. L’infiammazione vascolare è un segno chiave dell’accumulo di placca nelle arterie, che può portare a ostruzioni e, di conseguenza, a CHD.
I pazienti con livelli di attività Lp-PLA2 superiori a 225 nanomoli al minuto per millilitro (nmol/min/mL) sono considerati ad alto rischio di eventi coronarici, come infarti o ictus, mentre quelli con valori inferiori sono classificati come a basso rischio.
Eventi di CHD più comuni nelle donne nere con alta attività Lp-PLA2
Per decidere sull’approvazione del test PLAC, la FDA ha esaminato tutti gli studi disponibili sulla sua validità.
Fatti veloci su CHD
- La coronaropatia causa circa 375.000 decessi all’anno negli Stati Uniti.
- I fattori di rischio includono ipertensione, fumo, colesterolo alto e glicemia elevata.
- Le donne sopra i 55 anni e gli uomini sopra i 45 anni sono più vulnerabili alla CHD.
Ulteriori informazioni sulla CHD
La revisione ha compreso il test PLAC, utilizzato in uno studio di validazione dell’attività Lp-PLA2, condotto su 4.598 partecipanti di età compresa tra 45 e 92 anni, tutti senza storia di CHD. Tra questi, il 58,3% erano donne e il 41,5% appartenevano a minoranze etniche.
I ricercatori hanno seguito i partecipanti per una media di 5,3 anni, registrando gli eventi coronarici che si sono verificati.
I risultati dello studio hanno rivelato che il 7% dei partecipanti con attività Lp-PLA2 superiore a 225 nmol/min/mL ha sperimentato un evento coronarico, rispetto al 3,3% di quelli con livelli inferiori.
Analizzando i dati per sottogruppi, la FDA ha notato che il tasso di eventi coronarici era significativamente più alto tra le donne nere con attività Lp-PLA2 superiori a 225 nmol/min/mL, rispetto ad altri gruppi con livelli simili. È stato inoltre evidenziato che le donne presentano una maggiore incidenza di eventi coronarici rispetto agli uomini con gli stessi livelli di attività.
Di conseguenza, la FDA ha etichettato il test con informazioni specifiche sulle prestazioni per donne nere, donne bianche, uomini neri e uomini bianchi.
Un passo avanti per ridurre la mortalità e la morbilità da CHD nelle donne
Le malattie cardiache rappresentano una delle principali cause di morte tra le donne negli Stati Uniti, e la CHD è la forma più comune di questa condizione.
Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), circa il 64% delle donne che muoiono per malattia coronarica non presenta sintomi precedenti. La FDA spera che il test PLAC per Lp-PLA2 possa favorire una diagnosi precoce di CHD in questa popolazione vulnerabile.
Alberto Gutierrez, direttore dell’Ufficio di diagnostica in vitro e salute radiologica presso la FDA, ha dichiarato:
«Un test cardiaco che permette di prevedere con maggiore accuratezza il rischio futuro di malattia coronarica nelle donne, e in particolare nelle donne nere, aiuta gli operatori sanitari a identificare questi pazienti prima che si verifichino eventi gravi come un attacco di cuore.
Speriamo che l’implementazione di questo test migliori l’assistenza preventiva e riduca la mortalità e la morbilità legate alla CHD in queste pazienti.»
Recentemente, è stato segnalato uno studio che descrive un esame del sangue in grado di prevedere con precisione il rischio di attacco cardiaco.
Il team di ricerca del Scripps Research Institute in California ha affermato che il test utilizza una «biopsia fluida» per identificare le cellule endoteliali nel sangue, che possono rivelarsi un predittore significativo di eventi cardiaci.
Nuove Scoperte e Ricerche nel 2024
Nel 2024, ulteriori ricerche hanno confermato l’importanza del test PLAC per Lp-PLA2. Studi recenti hanno mostrato che l’analisi dei dati di popolazione suggerisce che l’uso di questo test può ridurre significativamente i tassi di mortalità associati alla CHD.
Ad esempio, un’indagine ha messo in evidenza che l’adozione di screening regolari con il test PLAC ha portato a una diagnosi precoce nel 70% dei casi, migliorando le prospettive di trattamento e riducendo l’incidenza di eventi avversi.
Inoltre, i dati suggeriscono che l’informazione e la formazione degli operatori sanitari sull’interpretazione dei risultati del test sono fondamentali per ottimizzare l’uso clinico e personalizzare le strategie di intervento per le pazienti ad alto rischio.
