Quando si parla di metodi di controllo delle nascite, le donne hanno a disposizione un ampio ventaglio di opzioni, mentre gli uomini si trovano spesso limitati a preservativi, astinenza e vasectomia. Recentemente, un nuovo studio pubblicato dalla Endocrine Society ha messo in luce l’efficacia di un’iniezione di controllo delle nascite maschile nel prevenire gravidanze indesiderate.
Negli ultimi 40 anni, diverse ricerche hanno dimostrato che la soppressione ormonale reversibile della spermatogenesi – il processo di sviluppo delle cellule spermatiche – negli uomini può effettivamente prevenire le gravidanze nelle partner femminili. Tuttavia, nonostante i risultati promettenti, lo sviluppo commerciale di tali prodotti è rimasto stagnante.
Studi precedenti hanno evidenziato che la gestione del testosterone negli uomini può risultare efficace quanto i metodi contraccettivi femminili. Tuttavia, questi approcci richiedevano dosi significativamente superiori a quelle normalmente presenti nel corpo, causando effetti collaterali a lungo termine in uomini sani.
Pur essendo l’aggiunta di progesterone potenzialmente in grado di ridurre la dose necessaria di testosterone, esistono pochi studi che hanno analizzato l’efficacia e la sicurezza di tale combinazione. Con il 40% delle gravidanze globali nel 2012 risultate non pianificate, diventa cruciale sviluppare opzioni contraccettive più efficaci per gli uomini.
Il recente studio ha avuto come obiettivo principale quello di testare l’efficacia e la sicurezza di iniezioni di un progestinico a lunga durata d’azione, il noretisterone enantato, in combinazione con dosi sostitutive di testosterone undecanoato, per prevenire la gravidanza nelle partner femminili.
Un obiettivo chiave dello studio era ridurre il numero di spermatozoi a meno di 1 milione per millilitro tramite l’uso di tali iniezioni, mantenendo nel contempo la soppressione e garantendo che il conteggio spermatico potesse tornare ai livelli normali una volta interrotto il trattamento.
I ricercatori hanno monitorato le concentrazioni di ormoni steroidei e gonadotropine, registrando eventuali effetti avversi per valutare la sicurezza della combinazione ormonale, oltre a somministrare questionari ai partecipanti per comprendere la loro accettabilità del metodo.
Test clinici combinati per ridurre il numero di spermatozoi
«I risultati dello studio indicano che è possibile sviluppare un contraccettivo ormonale per uomini che riduce il rischio di gravidanze non pianificate nelle partner, dimostrando l’efficacia di questo metodo contraccettivo in studi precedenti», afferma il Dr. Mario Philip Reyes Festin, autore dello studio e ricercatore presso l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Un trial prospettico di fase II, a braccio singolo e multicentrico, è stato condotto su 320 uomini sani di età compresa tra 18 e 45 anni, coinvolti in relazioni stabili e monogame con partner femminili di età tra 18 e 38 anni, per un periodo minimo di un anno.
I partecipanti maschili dovevano avere una conta spermatica normale all’inizio dello studio, senza gravi patologie psichiatriche o infezioni trasmesse sessualmente, e un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 32 chilogrammi per metro quadrato.
Le partner femminili dovevano essere sane, senza problemi riproduttivi e non in stato di gravidanza al momento dell’ingresso nella fase di soppressione.
Le coppie dovevano avere rapporti sessuali mediamente due volte a settimana, con l’intenzione di mantenere la relazione durante lo studio, senza desiderio di gravidanza nei successivi due anni e accettando un rischio basso, ma sconosciuto, di gravidanza.
Ogni partecipante ha ricevuto due iniezioni di 200 milligrammi di noretisterone enantato (NET-EN) e 1.000 milligrammi di testosterone undecanoato (TU) da personale sanitario ogni 8 settimane per un massimo di 26 settimane, al fine di sopprimere il numero di spermatozoi.
I campioni di sperma sono stati raccolti dopo 8 e 12 settimane nella fase di soppressione e poi ogni 2 settimane fino al raggiungimento di un conteggio spermatico inferiore a 1 milione per millilitro in due test consecutivi. Durante questo periodo, le coppie sono state istruite a utilizzare metodi contraccettivi non ormonali alternativi.
Le coppie hanno iniziato ad affidarsi al contraccettivo ormonale maschile dopo aver soddisfatto i criteri di conteggio spermatica inferiore a 1 milione per millilitro. Questa fase è stata definita come fase di efficacia dello studio, durante la quale gli uomini hanno continuato a ricevere iniezioni ogni 8 settimane per un massimo di 56 settimane. Campioni di sperma sono stati forniti ogni 8 settimane per garantire che i livelli di spermatozoi rimanessero bassi.
Al termine del trattamento, i ricercatori hanno valutato il tempo necessario affinché il conteggio spermatico tornasse ai livelli normali.
Il controllo delle nascite è efficace nel 96 percento degli utenti continuativi
Dei 320 partecipanti che hanno ricevuto almeno un’iniezione, 274 uomini hanno visto il numero di spermatozoi ridotto a meno di 1 milione per millilitro entro la fine delle 24 settimane, dimostrando l’efficacia del trattamento.
Il contraccettivo ormonale maschile ha mostrato un’efficacia del 96% tra gli utenti continuativi, con un totale di quattro gravidanze registrate tra i partner maschili prima della sedicesima settimana della fase di efficacia.
Nel 2011, il reclutamento di nuovi partecipanti è stato interrotto e quelli già arruolati hanno sospeso le iniezioni, passando alla fase di recupero, a causa di eventi avversi che hanno superato i potenziali benefici.
Tra gli effetti collaterali preoccupanti segnalati vi erano cambiamenti dell’umore, depressione, dolore nel sito di iniezione e aumento della libido. Un totale di 20 uomini ha interrotto lo studio a causa di effetti avversi, con sei di loro che hanno abbandonato per cambiamenti dell’umore e altri sei a causa di acne, dolore o panico dopo la prima iniezione, palpitazioni, ipertensione e disfunzione erettile. Otto uomini hanno interrotto per varie ragioni legate ai cambiamenti dell’umore.
Oltre il 75% dei partecipanti ha dichiarato di voler continuare a utilizzare il contraccettivo ormonale maschile alla fine dello studio, nonostante gli effetti collaterali riscontrati.
Tra i 1.491 eventi avversi riportati dai partecipanti maschili, il 38,8% è stato considerato non correlato all’iniezione contraccettiva, inclusi casi di suicidio. Eventi avversi gravi, considerati probabilmente correlati allo studio, includevano un caso di depressione, un sovradosaggio di paracetamolo e un partecipante che ha sperimentato battiti cardiaci anomali dopo l’interruzione delle iniezioni.
Otto partecipanti non hanno avuto il recupero della fertilità soddisfacente dopo 52 settimane di fase di recupero. Un volontario non si è ripreso nemmeno dopo 4 anni dalle ultime iniezioni.
«È fondamentale proseguire la ricerca per migliorare questo concetto fino a renderlo ampiamente disponibile come metodo contraccettivo per gli uomini. Anche se le iniezioni hanno dimostrato di essere efficaci nel ridurre il tasso di gravidanza, è necessario studiare ulteriormente la combinazione ormonale per trovare un buon equilibrio tra efficacia e sicurezza», afferma il Dr. Mario Philip Reyes Festin.
Il Dr. Festin e i suoi colleghi sottolineano che questo studio fornisce una base importante per future ricerche sull’efficacia e la sicurezza del controllo delle nascite maschile. «Studi simili sono urgentemente necessari per consentire una valutazione completa del potenziale di questo approccio nel nuovo sviluppo di prodotti contraccettivi», concludono.
Leggi come le donne che assumono anticoncezionali a base di estrogeni abbiano una maggiore quantità di vitamina D.
Prospettive Future sul Controllo delle Nascite Maschile
Alla luce di questi risultati, è evidente che il potenziale per il controllo delle nascite maschile sta finalmente emergendo. La ricerca in corso potrebbe portare a formulazioni più sicure e adatte per gli uomini, facilitando un approccio più equo al controllo delle nascite. Con la crescente consapevolezza e l’accettazione sociale, speriamo che nel prossimo futuro ci siano più opzioni disponibili per gli uomini, contribuendo così a una distribuzione più equilibrata delle responsabilità nella pianificazione familiare.
