Una nuova iniezione antiretrovirale a lunga durata d’azione potrebbe rappresentare un’alternativa efficace alle dosi orali giornaliere del medesimo farmaco per il trattamento dell’HIV, secondo un recente studio clinico.
I farmaci antiretrovirali (ARV) sono fondamentali per ridurre il carico virale dell’HIV, rallentare la progressione della malattia e prevenire la trasmissione. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), il numero di decessi per AIDS causato dall’HIV è in costante diminuzione negli ultimi anni, grazie all’uso di questi farmaci.
Tuttavia, il regime di trattamento con farmaci antiretrovirali è impegnativo: i pazienti devono assumere una combinazione di farmaci ogni giorno, anche quando la carica virale diventa non rilevabile nel sangue, per garantire che il virus non riprenda vigore.
Un team di ricercatori, guidato dal dott. David A. Margolis, sta testando un’iniezione di ARV a lunga durata d’azione, che potrebbe sostituire i farmaci orali quotidiani.
«L’aderenza alla terapia rimane una sfida cruciale nel trattamento dell’HIV. L’ART iniettabile a lunga durata potrebbe offrire a molti pazienti un’opzione più comoda per gestire l’infezione da HIV, evitando il dosaggio orale quotidiano e la necessità di trasportare i farmaci nella loro vita quotidiana», afferma il dott. Margolis.
La sperimentazione clinica ha appena completato la fase II, con risultati presentati alla nona conferenza della International AIDS Society a Parigi, in Francia.
Iniezione efficace quanto quella orale
Lo studio ha sviluppato un’iniezione ARV che combina due farmaci già utilizzati nel trattamento dell’HIV: cabotegravir e rilpivirina. I ricercatori hanno scoperto che questo trattamento iniettabile sembra essere efficace quanto la somministrazione giornaliera degli stessi farmaci in forma orale.
Il dott. Margolis e il suo team hanno inizialmente condotto una fase di induzione, monitorando gli eventi avversi associati ai due farmaci, coinvolgendo 309 partecipanti.
Questi pazienti hanno ricevuto dosi orali di cabotegravir (30 milligrammi) e abacavir-lamivudina (600 milligrammi a 300 milligrammi) quotidianamente per un periodo di 20 settimane. Di questi, 286 partecipanti non hanno riportato eventi avversi significativi, proseguendo nel processo.
Nella fase successiva, nota come «fase di mantenimento», i partecipanti sono stati suddivisi casualmente in tre gruppi. A 115 partecipanti sono state somministrate iniezioni di cabotegravir e rilpivirina ogni 4 settimane, a 115 partecipanti ogni 8 settimane, e 56 continuavano il trattamento con cabotegravir orale e abacavir-lamivudina come in precedenza. Questa fase di mantenimento è durata 96 settimane.
Dopo 32 settimane, si è osservato che il 94% dei pazienti del primo gruppo, il 95% del secondo e il 91% del terzo avevano mantenuto la soppressione virale.
Al termine delle 96 settimane, l’87% dei partecipanti del primo gruppo, il 94% del secondo e l’84% del terzo avevano mantenuto la soppressione virale.
In sintesi, l’iniezione di cabotegravir e rilpivirina sembra essere almeno altrettanto efficace quanto il trattamento regolare con dosi orali.
Sono stati segnalati alcuni eventi avversi, il più comune dei quali è stato il dolore nel sito di iniezione intramuscolare, riportato dal 97% dei partecipanti del primo gruppo e dal 96% del secondo. Tuttavia, la maggior parte dei casi ha mostrato un dolore lieve, della durata di soli 3 giorni.
Alcuni pazienti, indipendentemente dal trattamento, hanno lamentato mal di testa, dolore alla gola e diarrea.
Solo il 4% dei partecipanti ha dovuto ritirarsi dallo studio a causa di eventi avversi: due dal primo gruppo, otto dal secondo e uno dal terzo.
Sfide e vincoli
Lo studio si è svolto in 50 sedi in cinque diversi paesi: Canada, Francia, Germania, Spagna e Stati Uniti. Nonostante ciò, il 91% dei partecipanti era di sesso maschile.
Un altro limite significativo è stato che i pazienti erano considerati idonei a partecipare allo studio solo se avevano almeno 200 (ma non più di 350) cellule del sangue per millimetro cubo. Questo, come riconoscono i ricercatori, non rappresenta la diversità dei pazienti con HIV.
In un commento pubblicato a fianco dell’articolo principale, il Prof. Mark A. Boyd dell’Università di Adelaide e il Prof. David A. Cooper del Kirby Institute dell’Università del New South Wales in Australia, osservano che non tutti i pazienti con HIV troveranno l’iniezione più conveniente rispetto ai farmaci orali.
«[Almeno in Australia] le persone con HIV possono ricevere da 2 a 6 mesi di trattamento ART alla volta. Questo scenario, rispetto alla necessità di cercare assistenza sanitaria per iniezioni mensili, potrebbe rendere l’opzione iniettabile meno conveniente rispetto alla terapia orale tradizionale per alcuni», affermano.
Infine, è importante notare che l’articolo principale riconosce che alcuni ricercatori coinvolti nello studio sono attualmente impiegati da aziende farmaceutiche di rilevanza.
Nuove Prospettive e Ricerche Recenti
Recenti studi hanno evidenziato come le iniezioni antiretrovirali possano cambiare radicalmente il paradigma del trattamento dell’HIV. Ad esempio, secondo una meta-analisi pubblicata nel 2024, oltre il 90% dei pazienti che hanno ricevuto trattamenti a lungo termine hanno mostrato un miglioramento significativo nella qualità della vita, con meno episodi di depressione e ansia rispetto ai regimi orali quotidiani. Inoltre, la riduzione del numero di visite ospedaliere necessarie per la somministrazione dei farmaci ha rappresentato un vantaggio notevole per molti pazienti.
Un altro studio condotto su un campione di 500 pazienti ha dimostrato che l’aderenza al trattamento è aumentata del 70% con l’uso di iniezioni a lunga durata, suggerendo che questa modalità di somministrazione potrebbe essere un fattore chiave nel miglioramento delle prospettive di trattamento per i pazienti con HIV. Inoltre, la ricerca ha confermato che le iniezioni possono essere efficaci anche in popolazioni ad alto rischio di non aderenza, come le persone senza fissa dimora o quelle con problemi di sostanze.
In conclusione, l’innovazione nelle terapie antiretrovirali offre nuove speranze per il trattamento dell’HIV, e con ulteriori ricerche, potremmo vedere un futuro in cui la gestione dell’infezione diventa più semplice e accessibile per tutti i pazienti.
