Humira, conosciuto con il nome generico adalimumab, è un farmaco impiegato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione in pazienti affetti da varie malattie autoimmuni.
Questo farmaco è approvato per il trattamento di condizioni come l’artrite reumatoide, la psoriasi a placche cronica, la malattia di Crohn, la spondilite anchilosante, l’artrite psoriasica e l’artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Sebbene le malattie autoimmuni non possano essere curate, i sintomi come il dolore e l’infiammazione possono essere gestiti efficacemente con i farmaci.
Humira appartiene a una classe di farmaci noti come biologici. Questi farmaci sono generalmente derivati da organismi viventi, che possono includere esseri umani, animali, microrganismi o lievito.
La terapia si basa su proteine, tipicamente anticorpi, sviluppate attraverso la tecnologia del DNA, nota anche come ingegneria genetica.
I pazienti di solito assumono Humira a casa, utilizzando una siringa precaricata o un dispositivo a penna. Poiché l’ingrediente attivo verrebbe distrutto dal sistema digestivo umano, non può essere assunto per via orale.
Come funziona
Una malattia autoimmune si verifica quando il sistema immunitario del corpo riconosce e attacca erroneamente sostanze che non costituiscono una minaccia. Questo può dare origine a diverse problematiche e condizioni, tra cui artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, morbo di Crohn e psoriasi.
Nonostante gli esperti non conoscano con certezza le cause delle malattie autoimmuni, il fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) è riconosciuto come un contributo significativo all’infiammazione in queste patologie.
Il TNFa innesca l’infiammazione in risposta a minacce percepite, ma un eccesso di TNFa può danneggiare i tessuti sani e provocare infiammazioni indesiderate.
Humira agisce legandosi al TNFa, bloccando così il suo effetto infiammatorio, il che porta a una riduzione del dolore e dell’infiammazione nei pazienti affetti da malattie autoimmuni.
Il nome HUMIRA è un acronimo che sta per HUman Monoclonal Antibody In Artrite Reumatoide.
Usi
Studi clinici hanno dimostrato che Humira è efficace per i pazienti con diverse malattie autoimmuni, risultando approvato per varie condizioni.
Spondilite anchilosante attiva
Questa condizione è caratterizzata da un’infiammazione cronica della colonna vertebrale e delle articolazioni sacro-iliache, provocando dolore e rigidità nella zona spinale. L’infiammazione cronica può, nel tempo, portare alla fusione delle vertebre, un processo noto come anchilosi.
La spondilite anchilosante è talvolta presente in individui affetti da malattie infiammatorie intestinali, come la colite ulcerosa e il morbo di Crohn, nonché nella psoriasi.
Una revisione basata su evidenze pubblicata nel 2007 evidenzia l’efficacia di Humira nel trattamento della spondilite anchilosante, descrivendo il suo utilizzo come «economico».
Psoriasi cronica a placche da moderata a severa
Circa l’80% dei pazienti affetti da psoriasi presenta questa forma della malattia.
I pazienti mostrano chiazze ben definite di pelle rossa e sollevata, generalmente localizzate su tronco, cuoio capelluto, gomiti, ginocchia e unghie, sebbene possano apparire ovunque sulla pelle. La desquamazione si accumula sopra queste placche.
Le persone con psoriasi tendono ad avere la pelle particolarmente secca, che può prurire, creparsi e diventare dolorosa.
A luglio 2016, il Decision Resources Group (DRG) ha osservato un crescente interesse per Humira e altri farmaci biologici come trattamento per la psoriasi.
Artrite psoriasica da moderata a severa
Questa condizione provoca infiammazione delle articolazioni e colpisce circa 1 persona ogni 10 con psoriasi.
Humira è frequentemente utilizzato per il trattamento dell’artrite psoriasica, ma i ricercatori continuano a esplorare le modalità ottimali di utilizzo.
Uno studio del 2015 suggerisce che gli operatori sanitari dovrebbero adattare il trattamento alle esigenze specifiche dei pazienti, poiché studi dimostrano che una concentrazione ematica di Humira tra 5 e 8 milligrammi risulta efficace, mentre valori al di fuori di questo range possono non portare benefici.
Morbo di Crohn da moderato a grave
Questa condizione cronica provoca infiammazione lungo il tratto digestivo, che può colpire qualsiasi parte, dalla bocca all’ano. Nella maggior parte dei casi, l’ileo o la parte inferiore dell’intestino tenue è coinvolto. I sintomi includono dolore e frequenti episodi di diarrea.
Una revisione pubblicata nel 2013 afferma che «L’avvento delle terapie anti-TNF ha rivoluzionato il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali».
Gli autori concludono che, per i pazienti con malattia di Crohn, Humira è più probabilmente efficace in quelli con forme moderate della malattia, ma necessitano di ulteriori ricerche sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento prolungato oltre un anno.
Artrite idiopatica giovanile da moderata a severa
Questa condizione rappresenta un’infiammazione di una o più articolazioni che ha origine nell’infanzia. Il dolore è un sintomo predominante e tende a migliorare durante il giorno.
Nel 2013, Humira era uno dei due farmaci più comunemente prescritti per questa condizione, insieme a Enbrel (etanercept).
Artrite reumatoide da moderata a gravemente attiva
L’artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune cronica, progressiva e disabilitante che causa dolore e infiammazione alle articolazioni, ai tessuti circostanti e ad altri organi.
Uno studio pubblicato nel 2011 ha osservato che i farmaci biologici hanno «trasformato» il trattamento della RA, pur riconoscendo che, sebbene costosi, possono risultare più economici a lungo termine.
Gli autori fanno notare:
«Sebbene gli agenti biologici siano più costosi a breve termine rispetto ai farmaci antireumatici convenzionali, i costi possono essere compensati da significativi miglioramenti nei sintomi della RA, dai rallentamenti nella progressione della malattia e dai miglioramenti nella funzionalità fisica e nella qualità della vita dei pazienti».
Idradenite suppurativa da moderata a severa
L’idradenite suppurativa (HS) è una condizione cronica caratterizzata dalla formazione di ascessi e cicatrici sulla pelle, che interessa le aree intorno ai follicoli piliferi e alle ghiandole sudoripare, colpendo circa l’1% della popolazione.
Si tratta di una condizione difficile da gestire, anche se gli antibiotici possono risultare utili. Nei casi più gravi, farmaci immunosoppressori come Humira possono fornire aiuto.
Come assumerlo
Humira è un trattamento a lungo termine. I pazienti rispondono in tempi diversi ai suoi effetti analgesici e anti-infiammatori. Secondo i produttori, Abbvie, alcuni pazienti notano miglioramenti dopo due settimane, mentre altri potrebbero necessitare di tre mesi o più per osservare un effetto positivo.
È fondamentale che i pazienti seguano il piano di trattamento per ottenere i migliori risultati. Coloro che interrompono l’assunzione dei farmaci hanno maggiori probabilità di riportare un’attivazione del sistema immunitario.
Come usare la penna o la siringa Humira
Humira viene iniettato nell’addome o nelle cosce tramite una penna o una siringa pre-riempita. L’iniezione non deve essere somministrata in aree della pelle che presentano contusioni, sensibilità o lesioni da psoriasi.
I pazienti di solito somministrano Humira autonomamente. Una penna monouso contiene 40 milligrammi di farmaco, mentre una siringa può contenere 40, 20 o 10 milligrammi.
Il trattamento con Humira inizia con una dose iniziale seguita da dosi regolari, normalmente ogni due settimane. Il medico fornirà indicazioni specifiche sui requisiti di dosaggio del paziente.
Esistono istruzioni dettagliate per la conservazione e l’uso, e si raccomanda ai pazienti di non utilizzare la penna o la siringa Humira senza prima essere stati istruiti da un medico e aver letto attentamente le istruzioni.
È consigliato ai pazienti di esercitarsi inizialmente con un operatore sanitario, per abituarsi al «clic» che si verifica durante la somministrazione della dose.
Effetti collaterali
Humira può comportare vari effetti collaterali.
Essendo un immunosoppressore, Humira può rendere il corpo più suscettibile alle infezioni. L’uso di bloccanti del TNF è stato anche associato a forme rare e insolite di cancro.
Tra gli effetti collaterali comuni si annoverano:
- Rossore, eruzione cutanea, gonfiore, prurito o lividi nel sito di iniezione
- Infezioni, in particolare delle vie respiratorie superiori e delle sinusiti
- Mal di testa e nausea
Alcuni effetti collaterali gravi richiedono un intervento medico immediato.
Possono verificarsi infezioni gravi a causa delle proprietà immunosoppressive di Humira, tra cui tubercolosi (TB) e altre infezioni causate da virus, funghi o batteri.
Le infezioni possono svilupparsi in portatori di epatite B. I sintomi includono febbre, brividi, dolori muscolari, affaticamento, urine scure e una colorazione gialla della pelle e degli occhi, perdita di appetito, vomito, feci color argilla, disturbi gastrointestinali ed eruzioni cutanee.
Alcune persone possono manifestare reazioni allergiche. I sintomi possono includere sensazione di costrizione toracica, respiro sibilante, difficoltà respiratorie, orticaria, prurito, rash cutaneo e gonfiore della lingua, delle labbra, del viso e di altre parti del corpo.
Possono sorgere problemi neurologici, come debolezza alle braccia e alle gambe, intorpidimento, formicolio, disturbi visivi e vertigini.
Possono manifestarsi anche problemi ematici. Una conta piastrinica bassa può aumentare il rischio di sanguinamento, mentre un livello ridotto di globuli bianchi rende più difficile combattere le infezioni. I pazienti possono presentare febbre persistente o sviluppare facili lividi o sanguinamenti.
Condizioni cardiache possono svilupparsi o aggravarsi, portando a mancanza di respiro, aumento di peso improvviso e gonfiore alle mani e ai piedi.
Reazioni immunitarie possono manifestarsi, ad esempio una sindrome simile al lupus, con dolore toracico, mancanza di respiro, dolori articolari o eruzioni cutanee sulle guance o sulle braccia che peggiorano con l’esposizione al sole.
Possono insorgere problemi epatici, che si traducono in stanchezza, colorazione gialla della pelle o degli occhi, vomito, inappetenza e dolori addominali.
In alcuni casi, la psoriasi può emergere o peggiorare.
Precauzioni
I pazienti non devono assumere Humira se sono allergici a qualsiasi medicinale contenente adalimumab o a sostanze come mannitolo, sodio citrato, sodio fosfato monobasico disidratato, sodio cloruro, acido citrico monoidrato o polisorbato 80.
Humira non deve essere utilizzato in presenza di infezioni gravi, tubercolosi attiva e altre infezioni che possono svilupparsi quando il sistema immunitario è compromesso.
Non dovrebbe essere assunto in associazione con diversi farmaci, tra cui Kineret (anakinra) e Orencia (abatacept).
Prima di utilizzare Humira, il paziente deve informare il proprio medico riguardo eventuali condizioni mediche passate o presenti, quali:
- Infezioni di qualsiasi tipo, inclusa una localizzata, come un’ulcera alla gamba
- Infezioni fungine
- Allergia al lattice o alla gomma
- Qualsiasi condizione cardiaca
- Malattie autoimmuni
- Malattie demielinizzanti, inclusa la sclerosi multipla
- Cancro
- Problemi epatici o renali
- Infezioni ricorrenti o situazioni che aumentano il rischio di infezioni
Il medico deve anche sapere se il paziente sta assumendo farmaci immunosoppressori, se ha avuto una storia di tubercolosi (TBC) o se è portatore del virus dell’epatite B.
Alcuni pazienti potrebbero ricevere supporto per l’assunzione di Humira dalla propria compagnia di assicurazione. Maggiori informazioni sono disponibili attraverso il seguente link.
Esistono anche altri prodotti simili, noti come biosimilari. A settembre 2016, Amjevita ha ottenuto l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
Amjevita può essere utilizzato anche per il trattamento di artrite idiopatica giovanile poliarticolare moderatamente gravemente attiva a partire dall’età di 4 anni.
Aggiornamenti Recenti nel 2024
Nel 2024, la ricerca su Humira continua a progredire, con nuovi studi che evidenziano l’importanza di monitorare le concentrazioni ematiche del farmaco per ottimizzare il trattamento. Recenti dati clinici suggeriscono che una gestione personalizzata della terapia può ridurre significativamente il rischio di effetti collaterali e migliorare l’efficacia del trattamento.
Inoltre, sono emerse nuove evidenze sull’impatto di Humira nella gestione della psoriasi, dimostrando che il farmaco non solo allevia i sintomi, ma può anche migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso un approccio multidisciplinare che include dermatologi e reumatologi.
Studi recenti hanno anche esaminato l’uso di Humira in combinazione con altre terapie biologiche, suggerendo che un approccio combinato potrebbe essere vantaggioso per pazienti con forme severe di malattie autoimmuni. Ricerche future saranno fondamentali per definire strategie terapeutiche più efficaci e sicure.
