La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha dato l’approvazione a un dispositivo di stimolazione cerebrale impiantabile per ridurre i sintomi del morbo di Parkinson e il tremore essenziale quando i farmaci da soli non sono in grado di fornire un sollievo adeguato.
Il sistema di neurostimolazione Brio è il secondo dispositivo ad essere approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di questi disturbi e può ridurre sintomi quali problemi di equilibrio, tremori e difficoltà motorie.
«Non ci sono cure per il morbo di Parkinson o il tremore essenziale, ma trovare i modi migliori per gestire i sintomi è essenziale per i pazienti», afferma il dott. William Maisel della FDA. «Questo nuovo dispositivo si aggiunge alla gamma di opzioni di trattamento per aiutare le persone che vivono con il Parkinson e il tremore essenziale a godersi vite migliori e più produttive».
Si stima che circa un milione di persone negli Stati Uniti soffra di morbo di Parkinson, con circa 50.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno.
I sintomi della malattia di Parkinson sono causati dalla degenerazione delle cellule nervose che producono dopamina, un neurotrasmettitore fondamentale per la trasmissione di messaggi dal cervello relativi al controllo e al coordinamento dei movimenti del corpo.
La causa del tremore essenziale è attualmente sconosciuta, ma la condizione porta a tremori involontari, tipicamente nelle mani, simili a quelli causati dal morbo di Parkinson. Questo disturbo colpisce diversi milioni di persone negli Stati Uniti, la maggior parte delle quali ha più di 40 anni.
I farmaci vengono frequentemente utilizzati per ridurre i tremori nelle persone con malattia di Parkinson e tremore essenziale, ma a volte non riescono a fornire un sollievo sufficiente. In questi casi, il nuovo sistema di neurostimolazione Brio potrebbe rappresentare una valida alternativa.
Un Generatore Alimentato a Batteria che Invia Impulsi Elettrici al Cervello
Prodotto da St. Jude Medical a St. Paul, MN, il dispositivo consiste in un piccolo generatore elettrico di impulsi impiantato sotto la pelle della parte superiore del torace. Il generatore è collegato a elettrodi posizionati all’interno del cervello, a seconda che il dispositivo venga usato per trattare il morbo di Parkinson o il tremore essenziale.
Il generatore di impulsi a batteria è completamente ricaricabile e fornisce impulsi elettrici a bassa intensità a questi elettrodi tramite fili. Gli operatori sanitari possono regolare l’attività del generatore per massimizzare gli effetti sui pazienti che utilizzano il dispositivo.
Tra i dati presentati alla FDA per dimostrare la sicurezza e l’efficacia del dispositivo, sono stati inclusi due studi clinici: uno su 136 partecipanti con malattia di Parkinson e uno su 127 pazienti con tremore essenziale.
In entrambi gli studi, i partecipanti avevano esperito tremori non adeguatamente alleviati dai farmaci. Dopo 3 mesi per i pazienti con malattia di Parkinson e 6 mesi per i pazienti con tremore essenziale, i ricercatori hanno valutato l’efficacia del dispositivo.
Per entrambi i gruppi di pazienti, è stato notato un miglioramento significativo dei sintomi quando il dispositivo era attivo rispetto a quando era spento. Nei pazienti con malattia di Parkinson, il dispositivo è stato utilizzato in combinazione con farmaci, mentre la maggior parte dei pazienti con tremore essenziale è riuscita a gestire i sintomi senza ulteriore terapia farmacologica.
Un certo numero di eventi avversi legati all’uso del dispositivo sono stati osservati dai ricercatori. Questi variavano dall’infezione e dislocazione del dispositivo sotto la pelle a eventi più gravi come il sanguinamento intracranico. Tuttavia, questi eventi si sono verificati raramente, permettendo così alla FDA di approvare il dispositivo.
All’inizio di quest’anno, uno studio ha rilevato che i sintomi di Parkinson difficili, come la disfunzione della deglutizione e il congelamento della deambulazione, rispondevano meglio alla stimolazione cerebrale profonda a bassa frequenza rispetto alla più comune stimolazione cerebrale ad alta frequenza.
Nuove Scoperte e Ricerche nel Trattamento del Morbo di Parkinson
Nel contesto attuale della ricerca sul morbo di Parkinson, è fondamentale tenere in considerazione le ultime scoperte. Recentemente, nuove terapie neuroprotettive stanno emergendo, con studi che indicano il potenziale di sostanze naturali come i polifenoli e gli omega-3 nel rallentare la progressione della malattia. Questi composti mostrano effetti promettenti nel migliorare la funzione neuronale e ridurre l’infiammazione cerebrale.
Inoltre, la ricerca sulla genetica sta aprendo nuove prospettive. Studi recenti hanno identificato varianti genetiche associate a un rischio maggiore di sviluppare la malattia, permettendo una diagnosi precoce e potenzialmente interventi terapeutici più mirati. L’analisi del microbioma intestinale, un’area di crescente interesse, suggerisce che la salute intestinale possa influenzare i sintomi motori e non motori del Parkinson.
Infine, l’approccio multidisciplinare al trattamento del Parkinson sta guadagnando attenzione. Combinare terapie farmacologiche con fisioterapia, logopedia e supporto nutrizionale sembra migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti. La collaborazione tra neurologi, fisioterapisti e nutrizionisti è essenziale per ottimizzare i risultati clinici e promuovere un approccio integrato alla cura di queste condizioni complesse.
