I farmaci per lo stomaco, noti come PPI (inibitori della pompa protonica), sono stati recentemente associati a un rischio maggiore di diarrea causata da Clostridium difficile, un batterio potenzialmente pericoloso. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti avverte che i pazienti in cura con IPP che sviluppano diarrea persistente dovrebbero essere sottoposti a test specifici per la CDAD (diarrea associata a Clostridium difficile).
Se stai assumendo un PPI e la diarrea persiste, è fondamentale consultare un medico senza indugi, come raccomandato dall’FDA.
Tra i più comuni PPI troviamo:
- Dexlansoprazolo (Kapidex, Dexilant)
- Esomeprazolo (Nexium, Esotrex)
- Lansoprazolo (Prevacid, Zoton, Monolitum, Inhibitol, Levant, Lupizole)
- Omeprazolo (Losec, Prilosec, Zegerid, ocid, Lomac, Omepral, Omez)
- Pantoprazolo (Protonix, Somac, Pantoloc, Pantozol, Zurcal, Zentro, Pan, Controloc)
- Rabeprazolo (Zechin, Rabecid, Nzole-D, AcipHex, Pariet, Rabeloc)
Questi farmaci sono generalmente utilizzati per il trattamento di:
- Dispepsia
- Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
- Reflusso laringofaringeo
- Malattia ulcerosa peptica (PUD)
- Esofago di Barrett
- Gastrinomi e altre condizioni di ipersecrezione acida
- Prevenzione della gastrite da stress
- Sindrome di Zollinger-Ellison
La diarrea persistente, che non mostra segni di miglioramento, è frequentemente causata dal Clostridium difficile. I sintomi possono includere dolori addominali, febbre e feci acquose. In situazioni gravi, possono manifestarsi complicazioni intestinali significative.
La CDAD può insorgere negli ospedali e diffondersi rapidamente all’interno delle strutture sanitarie.
Le seguenti categorie di pazienti risultano maggiormente vulnerabili allo sviluppo di CDAD:
- Individui molto anziani
- Pazienti affetti da condizioni mediche croniche
- Persone in trattamento con antibiotici ad ampio spettro
La FDA sta collaborando attivamente con i produttori di PPI affinché le etichette dei farmaci includano avvertenze specifiche riguardanti il rischio di CDAD.
Blocchi dei Recettori H2 dell’Istamina
I recettori H2 dell’istamina sono utilizzati in pazienti con particolari condizioni gastrointestinali, come la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), le ulcere gastriche e le ulcere intestinali, oltre a fornire sollievo dal bruciore di stomaco. Alcuni esempi di farmaci approvati dalla FDA comprendono cimetidina, ranitidina, famotidina e nizatidina, disponibili sia come farmaci prescritti sia OTC (senza prescrizione) a dosi inferiori.
La FDA ha annunciato che sta attualmente riesaminando questi farmaci per valutare un possibile legame con il rischio di diarrea persistente.
Raccomandazioni dell’FDA per i pazienti:
- Se sei in trattamento con un PPI e hai diarrea persistente, cerca immediatamente assistenza medica
- Se sospetti una CDAD, chiedi al tuo medico di effettuare i test necessari
- Non interrompere l’assunzione di un PPI senza prima consultare il medico
- Se hai dubbi sulla tua assunzione di PPI, rivolgiti al tuo medico
- Se stai assumendo un PPI OTC, leggi attentamente le istruzioni e segui le indicazioni
- Riporta eventuali effetti collaterali al Programma MedWatch della FDA
Le raccomandazioni per i medici includono:
- Se un paziente in trattamento con un PPI sviluppa diarrea persistente, considerare la diagnosi di CDAD
- È consigliato informare i pazienti in terapia con IPP di contattare un medico in caso di feci acquose persistenti, febbre e/o dolore addominale
- Segnalare gli eventi avversi associati ai PPI al programma MedWatch della FDA
Dopo aver analizzato i rapporti del sistema di segnalazione degli eventi avversi e la letteratura scientifica pertinente, la FDA ha osservato che molti casi riguardavano pazienti anziani e quelli con patologie croniche. Inoltre, un numero significativo di pazienti in trattamento con antibiotici ad ampio spettro ha sviluppato CDAD, suggerendo che questi fattori potrebbero aumentare il rischio associato agli IPP. La FDA sottolinea di non poter escludere un collegamento diretto tra l’uso di IPP e i casi di CDAD.
In un comunicato recente, la FDA ha affermato:
«I pazienti con uno o più fattori di rischio possono affrontare complicanze gravi da CDAD in concomitanza con l’uso di PPI.»
Un’analisi condotta dall’Agenzia ha esaminato 28 studi osservazionali provenienti da 26 pubblicazioni diverse. Di questi, 23 studi hanno dimostrato una maggiore probabilità di sviluppare infezioni da C. difficile o CDAD tra i pazienti in trattamento con PPI, con un aumento del rischio che variava da 1,4 a 2,75 volte superiore rispetto a quelli che non assumevano questi farmaci. Alcuni studi hanno indicato anche un rischio accresciuto di interventi chirurgici come le colectomie e di mortalità (quest’ultima rara).
Scritto da Christian Nordqvist
Nuove Scoperte e Ricerche Recenti
Negli ultimi anni, la ricerca ha continuato a chiarire il legame tra l’uso di PPI e il rischio di infezioni intestinali. Secondo uno studio pubblicato nel 2023, l’uso prolungato di PPI è stato associato a un aumento significativo del rischio di infezioni gastrointestinali, non solo da C. difficile, ma anche da altri patogeni come Salmonella e Campylobacter. Inoltre, un’analisi recente ha dimostrato che i pazienti che interrompono l’uso di PPI dopo un lungo periodo presentano un aumento temporaneo dei sintomi di reflusso, il che porta molti a riprendere il trattamento, creando un ciclo potenzialmente dannoso.
Statistiche recenti indicano che fino al 20% dei pazienti in terapia con PPI sviluppa sintomi di diarrea persistente, richiedendo una maggiore attenzione e monitoraggio da parte dei medici. Inoltre, si stima che il 10% di queste persone possa sviluppare complicazioni gravi, richiedendo interventi medici urgenti.
È fondamentale che i medici e i pazienti siano consapevoli di questi rischi e che si adottino misure preventive, come l’uso di antibiotici solo quando strettamente necessario e la considerazione di alternative terapeutiche per la gestione dei sintomi gastrointestinali. La consulenza regolare e il monitoraggio sono essenziali per garantire la sicurezza e l’efficacia della terapia.
