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L’aggiunta di una nuova concentrazione di acetaminofene infantile, 160 mg / 5 ml, dice FDA

La FDA (Food and Drug Administration) afferma di aver aggiunto una nuova concentrazione di paracetamolo per neonati, che è ora disponibile presso i punti vendita. La concentrazione di 160 mg / 5 ml è stata aggiunta alle concentrazioni esistenti di 80 mg / 0,8 ml o 80 mg / ml. Le persone che sono abituate alle concentrazioni di acetaminofene liquide esistenti dovrebbero prendere nota, ha sottolineato l’Agenzia.

Invece di essere imballato con un contagocce, includerà una siringa orale.

I caregivers, i consumatori e i genitori devono leggere attentamente l’etichetta Fatti sulla droga sulla confezione per evitare potenziali errori di dosaggio, ha spiegato la FDA. Non dovrebbero solo andare su ciò che è scritto sui banner (che affermano che si tratta di un nuovo prodotto) quando si identificano varie concentrazioni liquide di acetaminofene. Diversi prodotti hanno banner che sono abbastanza simili.

Il prodotto ha un dispositivo di dosaggio, che deve essere utilizzato in modo che i dosaggi di acetaminofene liquido possano essere misurati con precisione.

Se trovi confuso il dispositivo di misurazione, o non sei sicuro di come misurare il dosaggio per un bambino, dovresti parlare con un medico o un operatore sanitario.

I medici e gli altri operatori sanitari devono garantire che vengano fornite indicazioni adeguate a caregiver e pazienti riguardo a quanto deve essere somministrato a un bambino.

Vi è un elenco di domande e risposte fornite dalla FDA, nonché un aggiornamento del consumatore su acetaminofene liquido OTC rivolto ai bambini.

Informazioni per genitori, assistenti e consumatori

  • Per le giuste concentrazioni di dosaggio e come usare il farmaco, leggere l’etichetta Fatti di droga sul pacco
  • Se ciò che leggi sull’etichetta non è lo stesso di quello che ha detto o scritto il tuo medico, controlla con un operatore sanitario prima di somministrare il farmaco
  • La siringa per somministrazione orale che viene fornita con acetaminofene liquido da 160 mg / 5 mL per i bambini deve essere utilizzata solo per misurare il farmaco e somministrarlo. I dispositivi di dosaggio non devono essere miscelati e abbinati
  • Se non sei sicuro di come misurare la dose usando il dispositivo fornito per te con il prodotto, o se hai dubbi o domande sulla concentrazione di acetaminofene liquido, consulta un medico
  • Eventuali effetti collaterali riscontrati durante l’assunzione di prodotti con acetaminofene OTC devono essere segnalati al programma FDA MedWatch.

Informazioni per gli operatori sanitari

  • Il nuovo acetaminofene liquido da 160 mg / 5 ml destinato ai neonati, ora disponibile presso i punti vendita, è meno concentrato rispetto alle concentrazioni esistenti di 80 mg / 0,8 ml e 80 mg / 1 ml.
  • Dovresti usare il tuo giudizio clinico quando consigli il miglior farmaco liquido acetaminofene per bambini di età inferiore ai 12 anni. Assicurarsi che gli operatori sanitari siano informati sulle differenze tra i prodotti.
  • La concentrazione di acetimofene liquido 160 mg / 5 ml, che è mirata ai neonati, può avere una siringa orale invece di un contagocce. Utilizzare solo il dispositivo fornito per il dosaggio del prodotto. I dispositivi di dosaggio non devono essere miscelati e abbinati.
  • Quando si scrive una prescrizione, la concentrazione liquida di acetaminofene dovrebbe essere specifica, poiché molti prodotti hanno diversi livelli di concentrazione
  • L’operatore sanitario dovrebbe anche segnalare gli errori terapeutici e gli eventi avversi al programma FDA MedWatch.

Nel 2009 è stata fatta una raccomandazione, dopo una riunione che ha coinvolto il comitato consultivo per la sicurezza e la gestione dei rischi della droga, il comitato consultivo per i farmaci antidroga e l’assistenza medica, e che dovrebbe esserci solo una concentrazione di acetaminofene liquido pediatrico OTC, quindi prevenire la potenziale confusione di dosaggio causata da diverse concentrazioni tra i genitori e i genitori.

Alcuni produttori hanno deciso di modificare le loro concentrazioni di 80 mg / 0,8 ml o 80 mg / ml a soli 160 mg / 5 ml per evitare errori di dosaggio. Tuttavia, si è trattato di una mossa volontaria e molte delle concentrazioni di 80 mg / 0,8 ml o 80 mg / ml erano ancora disponibili presso i punti vendita al dettaglio. All’inizio di quest’anno sono iniziate le concentrazioni di 160mg / 5mL.

  • Disponibile in passato:

    80 mg / 0,8 ml (contagocce)
    80 mg / ml (contagocce)

  • Disponibile ora:

    80 mg / 0,8 ml (contagocce)
    80 mg / ml (contagocce)
    160 mg / 5 ml (siringa orale)

infantparacetamol

Scritto da Christian Nordqvist

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