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L’iniezione di cemento osseo (vertebroplastica) è sicura, efficace e ad un costo accettabile per i pazienti affetti da frattura da compressione vertebrale osteoporotica acuta

L’iniezione di cemento osseo (vertebroplastica) è sicura, efficace e ad un costo accettabile per i pazienti con fratture da compressione vertebrale osteoporotica acuta. La vertebroplastica dà anche un maggiore sollievo dal dolore rispetto al trattamento conservativo regolare. Questo studio contraddice precedenti scoperte che hanno dimostrato che la vertebroplastica non aumenta il sollievo dal dolore. L’articolo è pubblicato Online First in The Lancet e scritto dalla dott.ssa Caroline A H Klazen e dal dott. Paul N M Lohle, da St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Paesi Bassi e colleghi.

In due precedenti studi randomizzati con un intervento di controllo fittizio, i risultati sembravano dimostrare che la vertebroplastica e il trattamento sham sono ugualmente efficaci. Tuttavia, gli autori di questo nuovo lavoro dicono che l’interpretazione clinica di questi studi precedenti è ostacolata dall’inclusione di pazienti con fratture subacute e croniche invece di fratture acute, assenza di un gruppo di controllo senza intervento, uso inconsistente di edema osseo sulla risonanza magnetica come costante criterio di inclusione e altri problemi metodologici. In questo nuovo studio, gli autori hanno cercato di chiarire se la vertebroplastica ha un valore aggiuntivo rispetto al trattamento del dolore ottimale nei pazienti con fratture vertebrali acute.

I pazienti sono stati reclutati in questo studio randomizzato dai dipartimenti di radiologia di sei ospedali nei Paesi Bassi e in Belgio. I pazienti avevano 50 anni o più, avevano fratture vertebrali da compressione sulla radiografia della colonna vertebrale, avevano avuto dolore alla schiena per 6 settimane o meno, e un punteggio di scala analogica visiva (VAS) di 5 o più. L’outcome primario era il sollievo dal dolore a 1 mese e 1 anno misurato dal punteggio VAS. I punteggi VAS variavano da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore mai). Gli autori hanno definito un sollievo dal dolore clinicamente significativo come diminuzione del punteggio VAS rispetto al basale di 3 o più punti. I giorni senza dolore sono stati definiti come giorni con un punteggio VAS di 3 o inferiore.

Tra il 1 ° ottobre 2005 e il 30 giugno 2008, sono stati identificati 431 pazienti che potevano beneficiare della randomizzazione. 229 (53%) pazienti hanno avuto un sollievo spontaneo dal dolore durante la valutazione (il loro punteggio VAS è sceso sotto i 5 senza intervento) e gli altri 202 pazienti con dolore persistente sono stati randomizzati al trattamento (101 vertebroplastica, 101 trattamento conservativo). La vertebroplastica ha comportato un maggiore sollievo dal dolore rispetto al trattamento conservativo; la differenza nel punteggio medio VAS tra il basale e 1 mese era -5 • 2 dopo la vertebroplastica e -2 • 7 dopo il trattamento conservativo e tra il basale e 1 anno era -5 • 7 dopo la vertebroplastica e -3 • 7 dopo il trattamento conservativo. La differenza tra i gruppi nella riduzione del punteggio medio VAS dal basale era 2 • 6 a 1 mese e 2 • 0 a 1 anno. Non sono state segnalate complicanze gravi o eventi avversi.

Gli autori sottolineano che lo svantaggio principale del loro studio era che il trattamento non poteva essere mascherato. La conoscenza dell’assegnazione del trattamento potrebbe aver influenzato le risposte dei pazienti a domande o valutazioni radiologiche.

Concludono: “In un sottogruppo selezionato di pazienti con fratture vertebrali osteoporotiche acute e dolore persistente, la vertebroplastica è efficace e sicura.Il sollievo dal dolore dopo la procedura è immediato, sostenuto per 1 anno ed è significativamente migliore rispetto a quello ottenuto con il trattamento conservativo e costi accettabili. ”

In un commento collegato, il dott. Douglas Wardlaw, il Woodend Hospital, il NHS Grampian, Aberdeen, Regno Unito, e il dott. Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brugge, in Belgio, affermano: “Vertos II presta sostegno al grande corpo dell’opinione pubblica che vertebroplastica ha un ruolo da svolgere nella gestione del dolore delle fratture da compressione vertebrale. ”

“Vertebroplastica rispetto al trattamento conservativo nelle fratture da compressione vertebrale osteoporotica acuta (Vertos II): uno studio randomizzato in aperto”
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Job R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Müller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
The Lancet. 10 agosto 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3

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