La questione della perdita di peso e dell’obesità sta rapidamente superando il consumo del tabacco come preoccupazione numero uno per la salute nei prossimi decenni. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, più di un terzo degli adulti negli Stati Uniti è classificato come obeso. Con questo in mente, la FDA ha approvato un nuovo soppressore dell’appetito chiamato Belviq (lorcaserin cloridrato) da Arena Pharmaceuticals.
Il farmaco viene utilizzato per la gestione del peso in coloro che hanno o la pressione alta, colesterolo alto o diabete di tipo 2 e possiedono un BMI (indice di massa corporea) di 27 o maggiore. Un BMI di 27 rende qualcuno in sovrappeso, mentre un BMI di 30 li classifica come obesi. Dovrebbe essere usato per la gestione cronica del peso come aggiunta a una dieta ipocalorica ed esercizio fisico.
Belviq, prodotto dalla società svizzera Arena Pharmaceuticals Gmbh, rappresenta un approccio innovativo nella ricerca del Santo Graal della gestione del peso. Funziona in modo simile al farmaco Chantex per smettere di fumare, riducendo le voglie. Belviq attiva il recettore della serotonina 2C nel cervello, aiutando una persona a mangiare di meno e a sentirsi piena dopo aver consumato piccole quantità di cibo.
Janet Woodcock, M.D., direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sulla droga della FDA, ha affermato:
«L’obesità minaccia il benessere generale dei pazienti ed è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica… L’approvazione di questo farmaco, usato responsabilmente in combinazione con una dieta sana e uno stile di vita, offre un’opzione di trattamento per gli americani obesi o sovrappeso che hanno almeno una condizione di comorbidità correlata al peso.»
La sicurezza e l’efficacia di Belviq sono state valutate in tre studi randomizzati, della durata di 1-2 anni, che hanno coinvolto circa 8.000 pazienti in sovrappeso e obesi, alcuni dei quali soffrivano anche di diabete di tipo 2. Questi pazienti hanno partecipato a cambiamenti dello stile di vita, inclusi esercizio fisico e una dieta a ridotto contenuto calorico. Se confrontati con quelli che ricevevano un placebo, la perdita media di peso variava dal 3% al 3,7%.
Coloro che non soffrivano di diabete di tipo 2 hanno perso almeno il 5% del loro peso corporeo, rispetto al solo 23% del gruppo placebo. Il 38% dei pazienti con diabete di tipo 2 e il 16% di quelli trattati con placebo hanno perso almeno il 5% del loro peso corporeo. Belviq sembra anche aiutare i pazienti con diabete di tipo 2; la riduzione delle voglie porta a una minore assunzione di snack, come dimostrano cambiamenti favorevoli nel controllo glicemico. La FDA ha raccomandato di includere un’etichettatura con il farmaco per avvisare i pazienti di non continuare a perdere peso dopo 12 settimane di cessazione del farmaco, poiché gli studi suggeriscono che non sarà efficace per loro ottenere una significativa perdita di peso.
Belviq può causare effetti collaterali gravi, in particolare se assunto in combinazione con altri medicinali che aumentano o attivano i livelli di serotonina, come quelli utilizzati per trattare la depressione e l’emicrania. Belviq non deve essere usato durante la gravidanza e può anche causare problemi di memoria e di attenzione. In passato, nel 2010, la sua approvazione era stata negata a causa di preoccupazioni relative a tumori riscontrati nei test sugli animali.
È noto che il numero di recettori serotoninergici 2B può aumentare nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia; pertanto, la FDA ha raccomandato di usarlo con cautela in questi pazienti. Gli studi clinici di Belviq hanno incluso l’ecocardiografia per valutare la funzione della valvola cardiaca negli 8.000 pazienti e, mentre non sono stati osservati cambiamenti seri tra quelli in trattamento e quelli con placebo, la FDA ritiene che la cautela sia più che giustificata, date le esperienze precedenti con farmaci per la perdita di peso. Già nel 1997, la fenfluramina e la dexfenfluramina furono ritirate dal mercato a causa di prove che indicavano danni alla valvola cardiaca. All’epoca, si pensava che l’effetto fosse correlato all’attivazione del recettore della serotonina 2B sul tessuto cardiaco, ma l’uso di Belviq alla dose approvata di 10 milligrammi due volte al giorno non sembra attivare questo recettore.
La FDA ha dichiarato che richiederà al produttore di condurre sei studi post-marketing, compresa una valutazione cardiovascolare a lungo termine, per garantire che non ci sia un aumento dei tassi di infarto e ictus tra i pazienti in trattamento. Gli effetti indesiderati più comuni di Belviq nei pazienti non diabetici includono mal di testa, vertigini, affaticamento, nausea, secchezza delle fauci e costipazione; nei pazienti diabetici, si segnalano livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia), mal di testa, mal di schiena, tosse e affaticamento.
Nuove Scoperte e Prospettive nel 2024
Negli ultimi anni, la ricerca sulla perdita di peso e i farmaci soppressori dell’appetito ha fatto significativi progressi. Secondo uno studio recente pubblicato nel *Journal of Obesity*, i pazienti che utilizzano Belviq in combinazione con programmi di controllo del peso personalizzati hanno riportato una perdita di peso media superiore rispetto a coloro che seguono solo diete standard. Inoltre, la personalizzazione del trattamento, che considera fattori come la genetica e lo stile di vita, può aumentare significativamente l’efficacia del farmaco.
Inoltre, una revisione sistematica ha evidenziato che i farmaci come Belviq, quando associati a interventi comportamentali, possono migliorare la soddisfazione del paziente e ridurre il rischio di ripresa del peso. Un’altra ricerca ha mostrato che il monitoraggio continuo dei dati biometrici può fornire informazioni preziose sul progresso della perdita di peso e sull’adattamento dei regimi terapeutici in tempo reale.
Queste innovazioni suggeriscono che l’approccio alla gestione dell’obesità potrebbe evolversi verso un modello più integrato e personalizzato, dove farmaci come Belviq possono essere utilizzati come parte di un piano complessivo di salute e benessere. È fondamentale che i pazienti consultino professionisti sanitari esperti per ottimizzare il loro percorso di perdita di peso e garantire risultati duraturi.
