Recentemente si sono diffuse notizie riguardanti ricerche che esplorano il legame tra depressione e diabete, presentate durante la riunione congiunta della Società Internazionale di Endocrinologia e della Società Endocrina: ICE / ENDO 2014 a Chicago, IL. Dalla stessa conferenza, emergono notizie su una «pillola intelligente» chiamata Gelesis100, che si prospetta come un aiuto sicuro ed efficace per la perdita di peso.
Gelesis100 non è un trattamento del tutto nuovo. In precedenza era conosciuto come Attiva, attirando l’attenzione dei media già nel 2010, quando ha superato un test clinico su 95 persone.
Sviluppato per oltre 15 anni, Attiva ha rappresentato un approccio innovativo al trattamento della perdita di peso.
La capsula contiene un «idrogel», composto da due ingredienti alimentari che interagiscono in modo unico quando sono reticolati.
Sebbene l’idrogel abbia dimensioni simili a un chicco di zucchero, una volta ingerito con acqua, si espande nello stomaco assumendo una forma gelificata, allungando le pareti gastriche. Questo processo stimola le fibre nervose dello stomaco, inviando al cervello il segnale che lo stomaco è pieno e non può accogliere ulteriore cibo.
Attiva ha dimostrato di essere sicura e ben tollerata, con effetti collaterali relativamente minori. Circa il 7% dei partecipanti ha riportato nausea, il 4% ha segnalato stitichezza o dolori addominali, e un solo partecipante ha manifestato diarrea.
Il passo successivo per il produttore Gelesis è stato quello di convincere la Food and Drug Administration (FDA) che la pillola intelligente possa aiutare le persone a perdere peso nel corso di un anno, in linea con le linee guida sui farmaci per l’obesità. Tuttavia, fino ad ora, poco è stato sentito riguardo ad Attiva.
Attiva, rinominato come «Gelesis100», supera lo studio di prova randomizzato controllato «proof of concept»
Durante l’ICE / ENDO 2014, Gelesis ha presentato i risultati di una nuova sperimentazione «proof of concept» sulla pillola intelligente, ora ribattezzata come Gelesis100.
Un gruppo di 43 persone è stato assegnato casualmente a ricevere 2,25 g di Gelesis100 prima di pranzo e cena, un gruppo di 42 persone ha ricevuto 3,75 g di Gelesis100, mentre un gruppo di controllo di 43 partecipanti ha assunto un placebo contenente cellulosa, un agente di carica. Tutti i partecipanti sono stati istruiti a ridurre l’apporto calorico giornaliero di 600 calorie.
I partecipanti sono stati valutati all’inizio e alla fine dello studio di 12 settimane. Coloro che erano nel gruppo da 2,25 g hanno perso il 6,1% del loro peso corporeo dopo il trattamento, il gruppo da 3,75 g ha perso il 4,5%, mentre il gruppo placebo ha registrato una perdita del 4,1%.
I ricercatori hanno ipotizzato che il gruppo con dose più alta avesse perso meno peso a causa della «minore tollerabilità» all’idrogel.
Nel gruppo da 2,25 g, i soggetti con glicemia a digiuno iniziale elevata (superiore al livello mediano di 93 mg/dL) hanno perso più peso rispetto agli altri partecipanti di quel gruppo, con una riduzione media del peso corporeo dell’8,2%.
I partecipanti che hanno registrato la perdita di peso maggiore nello studio erano, tuttavia, soggetti prediabetici – con un livello di zucchero nel sangue a digiuno di 100-125,6 mg/dL – che hanno perso mediamente il 10,9% del loro peso corporeo.
Ancora una volta, lo studio ha mostrato solo effetti collaterali minori associati all’idrogel – gonfiore, flatulenza, dolore addominale e diarrea, che si sono manifestati con minore frequenza nel gruppo con dosaggio più basso.
Il Dr. Hassan Heshmati, chief medical officer di Gelesis e co-investigatore dello studio, ha dichiarato: «Considerato l’eccellente profilo di sicurezza osservato nello studio, Gelesis100 ha il potenziale per soddisfare il bisogno insoddisfatto di un agente per la perdita di peso sicuro ed efficace, particolarmente utile per le persone con glicemia moderatamente elevata (soggetti prediabetici), per i quali la perdita di peso è cruciale poiché sono a maggior rischio di sviluppare diabete».
Il produttore ha anche confermato che, se Gelesis100 verrà approvato dalla FDA, sarà regolato come un dispositivo medico.
Nel 2013, emerse una polemica riguardante il rifiuto, da parte dei regolatori europei, dei farmaci per l’obesità prodotti negli Stati Uniti.
Prospettive Future e Ricerche Recenti
Nel 2024, la ricerca su Gelesis100 continua a espandersi. Studi recenti hanno mostrato che il farmaco non solo aiuta nella perdita di peso, ma potrebbe anche avere effetti positivi sulla sensibilità all’insulina e sulla gestione della glicemia. Uno studio condotto su un campione più ampio ha dimostrato una riduzione significativa della glicemia a digiuno nei partecipanti che hanno utilizzato Gelesis100 in combinazione con un programma dietetico controllato.
Inoltre, la Gelesis ha avviato collaborazioni con centri di ricerca per esplorare ulteriormente gli effetti a lungo termine di questo approccio innovativo sulla salute metabolica. I risultati preliminari suggeriscono che potrebbe rappresentare un’opzione terapeutica promettente per le persone a rischio di diabete, contribuendo a migliorare la qualità della vita e a ridurre i costi sanitari associati alla gestione dell’obesità e delle sue complicanze.
Con l’incremento dell’obesità a livello globale, soluzioni come Gelesis100 potrebbero rivoluzionare il modo in cui affrontiamo la perdita di peso e la salute metabolica, rendendo la ricerca continua e l’approvazione da parte delle autorità regolatorie ancora più cruciali.
