Attualmente, i medici che trattano pazienti con epatite C e cirrosi (cicatrici epatiche) offrono trattamenti che si basano sull’interferone, ma purtroppo, questa terapia risulta efficace per meno della metà dei pazienti. Tuttavia, un nuovo studio ha rivelato che una combinazione di farmaci priva di interferone è risultata sicura, ben tollerata e ha curato oltre il 90% dei 380 pazienti coinvolti in uno studio clinico, il tutto in un periodo di sole 12 settimane.
L’epatite C è causata da un virus che si trasmette attraverso il contatto diretto con sangue infetto. Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), oltre 3 milioni di americani convivono con questa patologia.
L’epatite C è la principale causa di cirrosi, trapianti di fegato e cancro al fegato negli Stati Uniti, come afferma il primo autore dello studio, Fred Poordad, Chief Medical Officer presso il Texas Liver Institute e professore di medicina presso l’Università del Texas Health Science Center a San Antonio.
Questo studio di fase III, che ha testato la sicurezza della nuova terapia sperimentale, è fondamentale, poiché attualmente l’interferone è l’unico farmaco disponibile per combattere l’epatite C. Tuttavia, i pazienti trattati con questo agente spesso ricadono, sperimentando effetti collaterali, particolarmente aggravati in quelli con cirrosi, come spiega il Prof. Poordad:
«La ragione per cui questo studio è così rilevante è che l’interferone non è tollerato e non è sicuro per molte persone con cirrosi. Molti dei pazienti con cirrosi in questo studio non erano eleggibili per ricevere trattamenti a base di interferone.»
La nuova terapia combinata senza interferone include i seguenti agenti: ABT-450/ritonavir, ombitasvir, dasabuvir e ribavirina. Il nome del protocollo di studio è TURQUOISE-II.
Gli investigatori, sostenuti dalla società biofarmaceutica AbbVie che ha finanziato lo studio, hanno testato questa nuova terapia su 380 pazienti con infezione da genotipo C e cirrosi da virus dell’epatite C. I partecipanti, con età compresa tra 18 e 70 anni, sono stati selezionati e reclutati tra ottobre 2012 e aprile 2013 in vari ospedali e cliniche in Canada, Inghilterra, Germania, Spagna e Stati Uniti.
Gli autori osservano che il regime terapeutico, somministrato per via orale sotto forma di pillole, prevedeva: «ABT-450/r-ombitasvir (a una dose giornaliera di 150 mg di ABT-450, 100 mg di ritonavir e 25 mg di ombitasvir), dasabuvir (250 mg due volte al giorno) e ribavirina somministrata in base al peso corporeo.»
Il Successo del Processo: «Non Sullo Stesso Pianeta dell’Interferone»
Il test chiave per valutare l’efficacia della terapia era l’assenza del virus dell’epatite C nel sangue. Questo risultato è stato osservato nel 91,8% dei pazienti 12 settimane dopo l’ultima dose e nel 95,9% dei pazienti 24 settimane dopo l’ultima somministrazione.
Il Prof. Poordad descrive questi risultati come «tassi di risposta eccezionali, non paragonabili a quelli dell’interferone».
Uno dei pazienti coinvolti nello studio, il Dr. Sergio Buentello, un anestesista in pensione di San Antonio, ha ricevuto una diagnosi di epatite C 11 anni fa. Anche se aveva ricevuto trattamenti otto anni fa, non era stato curato e aveva sperimentato effetti collaterali.
«Il mio carico virale era diminuito, ma non era mai sceso a zero», ha affermato il Dr. Buentello, che inizialmente era scettico riguardo alla possibilità di partecipare allo studio. Tuttavia, è risultato uno dei pazienti che ha beneficiato maggiormente del trattamento.
«Mi considero molto fortunato a vivere in questo periodo, perché ero quasi rassegnato all’idea che non sarei mai stato curato», ha dichiarato.
Buone Possibilità di Cura con una Terapia Breve e Non Tossica
Attualmente, gli investigatori continuano a testare i campioni di sangue e continueranno a farlo per tre anni dopo la fine della terapia. Finora, non sono state registrate recidive tardive, afferma il Prof. Poordad, che ha recentemente presentato i dati al Congresso Internazionale di Epatologia a Londra:
«I pazienti con malattia epatica avanzata possono ora essere curati dalla loro epatite con un regime molto ben tollerato e di breve durata».
Lui e i suoi colleghi si aspettano che il nuovo trattamento sia disponibile entro la fine del 2014 o all’inizio del 2015.
Nel dicembre 2013, uno studio pubblicato ha suggerito che i diabetici con epatite C potrebbero trarre vantaggio dalla terapia antivirale, evidenziando miglioramenti significativi negli esiti cardiovascolari e renali. Questo dimostra che le persone affette da epatite C hanno un rischio maggiore di sviluppare diabete e resistenza all’insulina.
Nuove Ricerche e Approfondimenti Recenti
Nel 2024, la ricerca continua a progredire rapidamente. Nuovi studi hanno evidenziato come le terapie antivirali a lungo termine possano contribuire a ridurre il rischio di complicanze epatiche avanzate. È emerso che le combinazioni di farmaci, simili a quelle testate nel protocollo TURQUOISE-II, presentano tassi di successo ancora più elevati e minori effetti collaterali.
Inoltre, la telemedicina sta rivoluzionando il modo in cui i pazienti possono accedere ai trattamenti, rendendo più semplice il monitoraggio dei progressi e la gestione delle terapie. Questo approccio innovativo non solo migliora l’aderenza al trattamento, ma consente anche di raggiungere pazienti in aree remote che prima avevano difficoltà a ricevere cure adeguate.
Infine, i ricercatori stanno esplorando anche la genetica dei pazienti per personalizzare ulteriormente i trattamenti, garantendo che ogni individuo riceva la terapia più adatta alle proprie esigenze. Questi sviluppi rappresentano un passo significativo verso un futuro in cui l’epatite C può essere trattata con maggiore efficacia e meno rischi per i pazienti.
