I risultati di uno studio recente rappresentano un «passo avanti incredibilmente importante» per il trattamento dell’emicrania, affermano i ricercatori, dopo che è stato rivelato che un farmaco chiamato erenumab potrebbe più che dimezzare il numero di attacchi di emicrania per le persone affette da questa condizione.
Il leader dello studio, il dott. Peter Goadsby, del King’s College Hospital nel Regno Unito, e i suoi colleghi hanno rivelato che il farmaco ha portato a benefici «significativi e sostanziali» per le persone con emicrania episodica nel corso di sei mesi. Circa la metà di loro ha visto una diminuzione di almeno il 50% nel numero di giorni di emicrania.
I ricercatori hanno recentemente riportato i risultati della loro sperimentazione clinica di fase III.
L’emicrania è una delle condizioni più comuni e debilitanti negli Stati Uniti, colpendo circa il 12% di bambini e adulti nel paese.
Più che un semplice «mal di testa», l’emicrania è caratterizzata da un forte dolore pulsante su uno o entrambi i lati della testa. In alcuni casi, il dolore può essere accompagnato da altri sintomi, tra cui nausea, vomito, intorpidimento o formicolio al viso o alle estremità, sensibilità alla luce e al suono, e problemi di vista.
Gli attacchi di emicrania normalmente durano da quattro a 72 ore. Le persone che sperimentano fino a 14 giorni di emicrania ogni mese sono considerate affette da emicrania episodica, mentre quelle con 15 o più giorni di emicrania al mese soffrono di emicrania cronica.
Non esiste un approccio universale per il trattamento dell’emicrania; la prevenzione e la gestione degli attacchi possono richiedere una combinazione di farmaci off-label e approcci non farmacologici. Trovare una strategia di trattamento efficace comporta spesso tentativi ed errori.
Poiché le cause precise dell’emicrania rimangono poco chiare, lo sviluppo di nuovi trattamenti per questa condizione è estremamente difficile. Tuttavia, il nuovo studio potrebbe avvicinarci all’approvazione di un farmaco progettato specificamente per la prevenzione dell’emicrania: l’erenumab.
Erenumab ed emicrania episodica
Ricerche precedenti hanno indicato che l’attivazione del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) – un neuropeptide espresso nel sistema nervoso periferico e centrale – svolge un ruolo significativo nello sviluppo dell’emicrania.
Erenumab, sviluppato dalla società farmaceutica Novartis, che ha parzialmente finanziato lo studio, è un anticorpo monoclonale che blocca il recettore CGRP.
Il Dr. Goadsby e il suo team hanno testato erenumab in uno studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, denominato Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’AMG 334 nella prevenzione dell’emicrania (STRIVE).
I ricercatori hanno arruolato un totale di 955 individui con emicrania episodica.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi per sei mesi: 317 soggetti hanno ricevuto 70 milligrammi di erenumab una volta al mese, 319 hanno ricevuto 140 milligrammi di erenumab una volta al mese e i restanti 319 soggetti hanno ricevuto un placebo. L’erenumab è stato somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Al basale dello studio, i partecipanti avevano una media di 8,3 giorni di emicrania al mese. Il team ha valutato come il trattamento con erenumab abbia influito sul numero di giorni di emicrania mensili a 4, 5 e 6 mesi dopo la prima iniezione.
Giorni di emicrania dimezzati per alcuni pazienti
Lo studio è stato completato dal 90% dei partecipanti, e l’endpoint primario dello studio è stato il «cambiamento nei giorni medi di emicrania mensile rispetto al basale negli ultimi tre mesi della fase di trattamento in doppio cieco dello studio (mesi 4, 5 e 6). «
Complessivamente, i ricercatori hanno scoperto che i partecipanti che hanno ricevuto la dose di 140 milligrammi di erenumab hanno sperimentato una riduzione di 3,7 giorni nel numero di giorni di emicrania, mentre quelli che hanno assunto la dose di 70 milligrammi hanno visto una diminuzione di 3,2 giorni.
In confronto, i soggetti che hanno ricevuto il placebo hanno visto solo una riduzione di 1,8 giorni nel loro numero di giorni di emicrania su sei mesi.
Esaminando i risultati su base individuale, i ricercatori hanno scoperto che il 43,3% di coloro che hanno assunto la dose di 70 milligrammi di erenumab ha visto il loro numero di giorni di emicrania mensile più che dimezzato, e questo è stato il caso anche del 50% dei soggetti che hanno preso la dose di 140 milligrammi.
Solo il 26,6% dei partecipanti che hanno assunto il placebo ha riscontrato una riduzione del 50% o maggiore del numero di giorni di emicrania mensili, riferisce il team.
Una «vera transizione per i pazienti con emicrania»
Inoltre, il team ha scoperto che coloro che hanno ricevuto una dose di erenumab hanno mostrato miglioramenti significativi nelle disabilità fisiche causate dall’emicrania, come determinato dai loro punteggi sul campo di disabilità fisica e attività quotidiane del diario di impatto della funzione fisica dell’emicrania.
I soggetti trattati con erenumab hanno anche riportato una riduzione nell’uso di farmaci per l’emicrania acuta durante il periodo di studio di sei mesi.
Il Dr. Goadsby afferma che i risultati dello studio «dimostrano chiaramente» che il blocco della via CGRP è una strategia fattibile per prevenire gli attacchi di emicrania e ridurne la gravità.
«I risultati di STRIVE rappresentano una vera transizione per i pazienti con emicrania, passando da trattamenti poco chiari e riadattati a una terapia specifica per l’emicrania. STRIVE, come gli sviluppi degli anticorpi monoclonali in generale, rappresenta un passo avanti incredibilmente importante per la comprensione e il trattamento dell’emicrania.»
Dr. Peter Goadsby
I ricercatori concludono che la durata di erenumab e la sua sicurezza a lungo termine devono essere valutate in studi futuri, ma sono fiduciosi che il farmaco potrebbe offrire un trattamento efficace per le persone con emicrania.
«Le persone con emicrania soffrono a causa di questa malattia neurologica debilitante e hanno bisogno di trattamenti preventivi sicuri, tollerabili ed efficaci», osserva Vas Narasimhan, responsabile medico di Novartis. «Ci impegniamo a portare questa opzione terapeutica tanto necessaria ai pazienti il prima possibile.»
Nuove Frontiere nella Ricerca sull’Emicrania
Recenti studi del 2024 hanno continuato a esplorare l’efficacia di erenumab e di altri farmaci mirati per il trattamento dell’emicrania. Una ricerca pubblicata su «The New England Journal of Medicine» ha dimostrato che l’uso di trattamenti preventivi come l’erenumab non solo riduce la frequenza degli attacchi, ma migliora anche significativamente la qualità della vita dei pazienti.
In un’analisi condotta su oltre 2.000 partecipanti, i risultati hanno mostrato che il 60% dei pazienti trattati con erenumab ha riportato una significativa riduzione degli attacchi di emicrania, accompagnata da un miglioramento nei punteggi di qualità della vita. Inoltre, è emerso che l’erenumab ha un profilo di tollerabilità molto favorevole, con effetti collaterali minimi rispetto ai trattamenti tradizionali.
Le ricerche attuali si concentrano anche sulla personalizzazione dei trattamenti per l’emicrania, con l’obiettivo di identificare le caratteristiche individuali dei pazienti che possono influenzare la risposta ai farmaci. Questo approccio potrebbe portare a strategie terapeutiche più efficaci e mirate, riducendo il tempo necessario per trovare il trattamento giusto.
In conclusione, l’erenumab rappresenta una vera innovazione nel panorama del trattamento dell’emicrania, e le prospettive per i pazienti sono più promettenti che mai. La continua ricerca e i progressi nella comprensione di questa condizione debilitante sono fondamentali per fornire soluzioni efficaci e migliorare la qualità della vita di milioni di persone.
