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Smetti di usare le analisi del sangue per la TB Dì CHI

L’uso di esami del sangue per diagnosticare la tubercolosi attiva (TB) spesso porta a diagnosi errate, ad esempio l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), che esorta tutti i paesi a smettere di usare i test e si affidano invece a accurati test microbiologici o molecolari raccomandati dall’OMS.

Questa è la prima volta che l’agenzia sanitaria globale ha emesso una raccomandazione politica “negativa” relativa alla tubercolosi, una cosa che dice “sottolinea la determinazione dell’organizzazione” di consigliare i governi quando ci sono forti prove che la pratica diffusa sta facendo più male che bene.

La nuova raccomandazione politica dell’OMS, rilasciata mercoledì dalla sua sede a Ginevra, afferma che i test commerciali (sierologici) del sangue attualmente disponibili sono inaffidabili e imprecisi. Questo perché cercano anticorpi o antigeni nel sangue, cosa notoriamente difficile da fare.

A volte questi esami del sangue non trovano anticorpi nei pazienti che hanno la tubercolosi attiva e restituiscono un risultato negativo, e talvolta rilevano anticorpi verso altre malattie che vengono scambiate per anticorpi anti-TBC e restituiscono un risultato positivo.

Usare gli esami del sangue per testare la TBC attiva è una “cattiva pratica” che porta a diagnosi errate, maltrattamenti e potenziali danni alla sanità pubblica, afferma l’OMS.

Il dott. Mario Raviglione, direttore del dipartimento Stop TB dell’OMS, ha dichiarato:

“Nel migliore interesse dei pazienti e degli operatori sanitari nei settori della sanità pubblica e privata, l’OMS chiede la fine dell’uso di questi test sierologici per diagnosticare la tubercolosi”.

“Un esame del sangue per diagnosticare la malattia della tubercolosi attiva è una cattiva pratica, i risultati dei test sono incoerenti, imprecisi e mettono in pericolo la vita dei pazienti”, ha aggiunto.

L’agenzia ha sottolineato che la nuova raccomandazione politica si applica solo agli esami del sangue per la tubercolosi attiva. Sono in procinto di rivedere gli esami del sangue per la TB inattiva, che è anche indicata come TB latente o latente.

La nuova raccomandazione politica segue 12 mesi di analisi delle prove da parte dell’OMS e di esperti globali sulla tubercolosi, che hanno valutato 94 studi, tra cui 67 per la tubercolosi polmonare. Le prove “schiaccianti” di questi studi hanno dimostrato che i prelievi di sangue restituiscono un livello inaccettabile di falsi positivi o falsi negativi, rispetto ai test raccomandati dall’OHO.

Ad esempio, molti degli studi hanno rilevato che gli esami del sangue commerciali avevano una “bassa sensibilità” e restituivano risultati negativi che avrebbero dovuto essere positivi. Ciò significa che i pazienti che pensano di essere in chiaro non vengono curati e c’è un rischio maggiore che passeranno alla malattia, o addirittura moriranno di tubercolosi non trattata.

Le prove hanno anche dimostrato che gli esami del sangue commerciali hanno “bassa specificità”, il che significa che troppi pazienti ricevono un risultato positivo, a indicare che hanno una TB attiva, quando non lo fanno. Ciò si traduce in un trattamento per una malattia che non hanno, e forse in modo più allarmante, non viene diagnosticata o curata per una malattia che hanno, che potrebbe essere grave e persino fatale.

E non è come se questi test fossero economici: molti pazienti pagano fino a 30 dollari USA per test, di cui ci sono 18 marchi diversi, per lo più realizzati in Europa e negli Stati Uniti, non approvati da alcun ente normativo e venduti in un mercato globale dove vengono eseguiti più di mille anni ogni anno per testare la tubercolosi attiva.

Come ha spiegato la dott.ssa Karin Weyer, coordinatore della TB Diagnostics and Laboratory Strengthening del Dipartimento di TBC, la quale:

“Gli esami del sangue per la tubercolosi sono spesso mirati a paesi con deboli meccanismi regolatori per la diagnostica, dove gli incentivi discutibili del marketing possono scavalcare il benessere dei pazienti”.

“È un business da molti milioni di dollari incentrato sulla vendita di test scadenti con risultati inaffidabili”, ha aggiunto.

Ogni anno, 1,7 milioni di persone muoiono di tubercolosi. È il killer numero uno delle persone con HIV. Migliorare la diagnosi di TBC è l’apriority per l’OMS e per la comunità che sta combattendo la tubercolosi in tutto il mondo.

I ricercatori stanno attualmente lavorando su metodi per eseguire test migliori, più veloci e più accurati che siano più facili da amministrare, ha affermato theWHO.

Fonte: WHO.

Scritto da: Catharine Paddock, PhD

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