Gli stent cerebrali, progettati per aprire arterie bloccate e prevenire ictus in pazienti ad alto rischio, hanno rivelato effetti inaspettati e preoccupanti. Secondo uno studio pubblicato nel NEJM (New England Journal of Medicine), i pazienti che hanno ricevuto stent cerebrali hanno mostrato un aumento significativo del rischio di ictus e mortalità, risultando con un tasso doppio rispetto a quelli che non hanno ricevuto il trattamento.
Questa scoperta ha spinto l’Istituto Nazionale di Malattie Neurologiche e Ictus a interrompere le iscrizioni al trial nel aprile 2011. Anche il NIH (National Institutes of Health) ha allertato la comunità medica e il pubblico riguardo ai risultati, suggerendo che potrebbero influenzare notevolmente le scelte terapeutiche. I medici sono ora incoraggiati a consigliare cambiamenti nello stile di vita e ad utilizzare farmaci per la gestione della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo.
Lo studio ha coinvolto 450 pazienti distribuiti su 50 centri negli Stati Uniti, tutti con un recente ictus o sintomi temporanei a causa di un restringimento significativo di un’arteria cerebrale. Quando un’arteria si restringe, l’afflusso di sangue al cervello diminuisce, aumentando il rischio di futuri ictus.
Tutti i partecipanti erano stati trattati con farmaci anticoagulanti e avevano ricevuto terapie aggressive per il controllo della pressione sanguigna e del colesterolo. Di questi, 225 pazienti sono stati randomizzati per ricevere gli stent cerebrali.
Gli autori riportano che:
- I pazienti con stent:
Il 15% ha avuto un secondo ictus o è deceduto entro 30 giorni dall’inizio del trattamento.
Il 20,5% ha avuto un ictus o è deceduto entro un periodo di follow-up di quasi un anno. - I pazienti senza stent:
Meno del 6% ha avuto un secondo ictus o è morto entro 30 giorni dall’inizio del trattamento.
L’11,5% ha avuto un ictus o è deceduto entro un periodo di follow-up di quasi un anno.
Colin P. Derdeyn, MD, co-investigatore e professore alla Scuola di Medicina dell’Università di Washington a St. Louis, ha dichiarato:
«Le complicanze associate agli stent erano più elevate di quanto ci aspettassimo. Ulteriori ricerche sono necessarie per identificare gruppi specifici di pazienti che potrebbero beneficiare di questi stent. Tuttavia, per il momento, sembra che il nostro focus debba essere su un approccio aggressivo per abbassare la pressione sanguigna e il colesterolo per salvare vite».
Attualmente, gli autori stanno cercando di comprendere le ragioni di questo aumento del rischio di ictus e mortalità nei pazienti con stent. Potrebbero esserci coaguli che si formano sugli stent e si distaccano, oppure un danneggiamento dei vasi sanguigni durante l’installazione dello stent.
Negli Stati Uniti, l’ictus è la quarta causa di morte. Più di 50.000 dei 750.000 ictus che si verificano ogni anno sono attribuibili alla stenosi, un restringimento o blocco dei vasi sanguigni causato da coaguli e placche. I gruppi a rischio maggiore comprendono individui con diabete, ispanici, asiatici-americani e afro-americani.
Il sistema Gateway-Wingspan, unico dispositivo approvato dalla FDA per le arterie bloccate nel cervello, consente ai chirurghi di aprire un’arteria gonfiando un palloncino, dopo di che si inserisce lo stent per mantenerla aperta.
Mark Chimowitz, MBChB, della Medical University of South Carolina di Charleston, insieme a Derdeyn, ha avviato uno studio clinico randomizzato per valutare i rischi e i benefici associati al Gateway-Wingspan, confrontando il trattamento stenting con una gestione medica aggressiva per prevenire l’ictus ricorrente nella stenosi intracranica.
Derdeyn ha aggiunto:
«Uno studio precedente ha dimostrato che livelli elevati di pressione sanguigna e colesterolo sono fortemente correlati a un incremento del rischio di ictus. Abbiamo creato protocolli di gestione medica aggressiva per aiutare i medici a raggiungere valori ottimali per questi parametri. Monitoriamo regolarmente i pazienti per garantire il raggiungimento di tali obiettivi».
Lo studio è iniziato nel 2008 e ha incluso solo pazienti con stenosi che bloccavano il 70% o più di un’arteria, identificando un gruppo ad alto rischio. Anche se la selezione era rigorosa, non sono state studiate le caratteristiche specifiche delle ostruzioni, che potrebbero influenzare i rischi di ictus associati allo stenting.
Informazioni aggiuntive ottenute tramite moderne tecniche di imaging potrebbero aiutare a sviluppare piani di trattamento più mirati per questi pazienti.
I pazienti già trattati saranno seguiti per ulteriori 24 mesi.
Scritto da Christian Nordqvist
Nuove Prospettive e Ricerche Aggiornate nel 2024
Nel 2024, la ricerca continua a esplorare le complesse interazioni tra stent cerebrali e rischio di ictus. Studi recenti suggeriscono che alcuni pazienti, in particolare quelli con specifiche condizioni vascolari, potrebbero trarre vantaggio dall’uso di stent, ma solo se accompagnati da precisi protocolli di gestione medica.
Secondo le ultime evidenze, la personalizzazione del trattamento è fondamentale. Ad esempio, la stratificazione del rischio basata su fattori genetici e biomarcatori potrebbe consentire di identificare i pazienti che beneficerebbero davvero della procedura, mentre gli altri potrebbero essere meglio trattati con approcci conservativi.
Inoltre, l’uso di tecnologie avanzate per il monitoraggio del flusso ematico e l’analisi della composizione dei coaguli potrebbe aprire nuove strade per migliorare gli esiti clinici. I ricercatori stanno anche indagando nuove terapie farmacologiche che potrebbero ridurre il rischio di complicanze associate all’uso di stent.
In sintesi, mentre i risultati iniziali suggeriscono che gli stent cerebrali possono comportare rischi significativi, la ricerca futura potrebbe chiarire in quali casi e per quali pazienti questi dispositivi potrebbero essere utili, contribuendo a una medicina più personalizzata e sicura per la prevenzione dell’ictus.
