Tamiflu e Relenza sono farmaci comunemente utilizzati per la prevenzione e il trattamento dell’influenza negli adulti e nei bambini. La ricerca passata ha acclamato questi farmaci per la loro capacità di ridurre i ricoveri ospedalieri e le complicanze legate al virus. Tuttavia, una recente revisione Cochrane ha messo in discussione queste affermazioni, evidenziando la mancanza di prove concrete a supporto di tali benefici.
Tamiflu (oseltamivir) e Relenza (zanamivir) appartengono alla classe dei farmaci noti come inibitori della neuraminidasi. Questi farmaci sono progettati per prevenire e alleviare i sintomi dell’influenza bloccando la diffusione del virus all’interno dell’organismo.
Attualmente, Tamiflu è indicato per i pazienti di almeno 2 settimane di età, a condizione che i sintomi non siano presenti da più di 2 giorni. Può anche essere utilizzato per prevenire l’influenza in pazienti di almeno 1 anno. Relenza è somministrato a pazienti di almeno 7 anni e può essere utilizzato per la prevenzione in quelli di almeno 5 anni.
Secondo i ricercatori coinvolti in questa revisione, tra cui il dott. Carl Heneghan dell’Università di Oxford e il dott. Peter Doshi dell’Università della Maryland School of Pharmacy, entrambi i farmaci sono stati raccomandati per l’uso contro l’influenza stagionale e pandemica. Ad esempio, gli Stati Uniti hanno investito oltre 1,3 miliardi di dollari in riserve di antivirali per l’influenza.
Questo stoccaggio si basa su raccomandazioni di organismi internazionali e nazionali, come l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC). Ma su quali basi si fondano queste raccomandazioni?
Il team di ricerca ha osservato che le raccomandazioni del CDC europeo si basavano su un’analisi dei benefici e dei rischi fornita dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), mentre altre raccomandazioni si fondavano sui risultati delle sperimentazioni cliniche condotte dai produttori, come GlaxoSmithKline (GSK).
Nel 2009, i ricercatori di Cochrane hanno tentato di valutare la sicurezza e l’efficacia degli inibitori della neuraminidasi. Tuttavia, i produttori si sono rifiutati di fornire pieno accesso ai dati delle sperimentazioni cliniche, ostacolando così le loro indagini.
Questa situazione ha sollevato interrogativi sulla trasparenza riguardo ai rischi e ai benefici degli antivirali influenzali e sulla loro necessità di essere stoccati per il trattamento dell’influenza stagionale e pandemica in adulti e bambini.
Nel 2012, è stata riportata una storia che documentava le pressioni esercitate su Roche, produttore di Tamiflu, per rilasciare i dati di prova relativi al farmaco.
Con l’accesso ora garantito ai dati originali degli studi clinici, i ricercatori hanno potuto analizzare 20 rapporti interni completi riguardanti gli effetti del Tamiflu e 26 rapporti sugli effetti di Relenza, includendo oltre 24.000 partecipanti.
I Risultati Mettono in Discussione i Benefici e i Rischi degli Antivirali Influenzali
Analizzando i benefici di Tamiflu, i ricercatori hanno scoperto che il farmaco porta a un sollievo più rapido dai sintomi influenzali, ma solo per mezza giornata (da 7 giorni a 6,3 giorni) rispetto a un farmaco placebo.
Non ci sono state evidenze che Tamiflu riduca i ricoveri ospedalieri o le complicanze gravi legate all’influenza, come polmonite, bronchite, sinusite o infezioni all’orecchio, sia negli adulti che nei bambini.
Inoltre, è emerso che il farmaco aumentava il rischio di nausea e vomito negli adulti e nei bambini del 4% e del 5%, rispettivamente. L’uso di Tamiflu per la prevenzione dell’influenza ha mostrato un aumento dell’1% nel rischio di eventi psichiatrici, effetti che non erano stati riportati nelle pubblicazioni iniziali degli studi clinici.
In aggiunta, il team ha scoperto che Tamiflu può inibire la capacità di alcune persone di produrre anticorpi sufficienti per combattere l’infezione influenzale.
Commentando questi risultati, il dott. David Tovey, redattore capo di Cochrane, ha affermato:
«Originariamente pensato per ridurre le ospedalizzazioni e le gravi complicanze influenzali, questa revisione dimostra che Tamiflu non ha dimostrato di farlo e sembra anche indurre effetti avversi non completamente riportati nelle pubblicazioni originali. Questo evidenzia l’importanza della trasparenza e dell’accessibilità dei dati di prova.»
Risultati simili sono stati ottenuti per Relenza. Il farmaco ha mostrato una riduzione della durata dei sintomi influenzali da 6,6 giorni a 6 giorni negli adulti, equivalente a 14,4 ore, senza effetti significativi nei bambini.
Il team non ha trovato prove che Relenza riducesse il rischio di complicanze influenzali o di ospedalizzazione.
Le Raccomandazioni per Tamiflu e Relenza Dovrebbero Essere Riviste
In base alle loro scoperte, i ricercatori sostengono che le raccomandazioni riguardanti l’uso di Tamiflu e Relenza per la prevenzione o il trattamento dell’influenza debbano essere riviste.
«L’approvazione e l’uso di farmaci non possono più basarsi su dati distorti o incompleti. Stiamo mettendo a rischio la salute e l’economia della nostra popolazione», affermano gli autori.
Sottolineano che questa revisione Cochrane aggiornata è la prima a basarsi esclusivamente su studi clinici e commenti dei regolatori, rendendo i risultati «molto più ricchi».
«Esortiamo le persone a non fidarsi esclusivamente delle prove pubblicate o delle dichiarazioni di decisori sanitari in conflitto, ma a esaminare le informazioni personalmente», aggiungono.
In un editoriale collegato alla revisione, la dott.ssa Tovey, insieme agli editor Fiona Godlee ed Elizabeth Loder, osserva che i risultati di questa revisione evidenziano la necessità di rendere disponibili tutti i dati degli studi clinici per i farmaci attualmente in uso, affinché tutte le informazioni possano essere valutate accuratamente.
«Gli sforzi straordinari dei revisori di Cochrane hanno raggiunto ciò che avrebbe dovuto essere un processo di routine: l’analisi indipendente dei dati delle sperimentazioni cliniche», concludono.
«Hanno dimostrato con una chiarezza senza precedenti che il sistema attuale è difettoso. Ci sono ancora battaglie significative da affrontare prima di disporre di un sistema di valutazione e approvazione dei farmaci realmente al servizio dei pazienti e dell’interesse pubblico.»
Nuove Ricerche e Prospettive per il Futuro
Recenti studi condotti nel 2024 hanno continuato ad approfondire l’efficacia di Tamiflu e Relenza, rivelando dati interessanti. Ad esempio, una meta-analisi recente ha confrontato l’efficacia di questi farmaci con trattamenti alternativi, evidenziando una risposta clinica migliore con i nuovi antivirali in fase di sviluppo. Inoltre, è emerso che l’uso eccessivo di Tamiflu potrebbe contribuire all’emergere di ceppi virali resistenti, un fenomeno che richiede attenzione immediata da parte della comunità scientifica.
Inoltre, alcuni studi recenti stanno esaminando l’impatto del vaccino antinfluenzale sulla necessità di utilizzare antivirali come Tamiflu e Relenza. I dati preliminari suggeriscono che una copertura vaccinale adeguata potrebbe ridurre significativamente la domanda di questi farmaci, portando a una revisione delle linee guida attuali sull’uso di antivirali.
Infine, è fondamentale coinvolgere i pazienti nei processi decisionali riguardanti il trattamento dell’influenza. Le nuove ricerche mostrano che l’educazione dei pazienti sui rischi e benefici di questi farmaci può migliorare l’adesione al trattamento e ridurre l’uso inappropriato, contribuendo a preservare l’efficacia degli antivirali nel lungo termine.
