Secondo l’annuncio di oggi di Roche, Tarceva (erlotinib), un trattamento per il cancro del polmone orale, è stato ufficialmente autorizzato come monoterapia di prima linea per il trattamento di pazienti con forme avanzate di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con una certa mutazione, salvandoli dalla chemioterapia frontale.
La mutazione attivante si trova nella proteina EGFR (recettore del fattore di crescita epidermico) dei tumori NSCLC. Può cambiare la struttura della proteina EGFR, aumentando la sua attività, che a sua volta può portare alla crescita accelerata delle cellule, alla divisione cellulare e allo sviluppo di metastasi – quando il cancro si diffonde ad altre parti del corpo.
Secondo le stime, una persona su dieci occidentale e quasi una persona su tre asiatica con NSCLC ha mutazioni attivanti l’EGFR. I ricercatori ritengono che circa tre e cinquemila pazienti del Regno Unito possano beneficiare di questo trattamento ogni anno.
La nuova licenza si basa sui dati di diversi studi, tra cui due studi di fase III, EURTAC e OPTIMAL, che hanno valutato rispettivamente le popolazioni occidentali e asiatiche. Entrambi gli studi hanno esaminato i pazienti con una mutazione di EGFR e hanno raggiunto risultati simili mostrando quasi il doppio del tempo, cioè 9,2 mesi di pazienti in alcune popolazioni che vivono senza progressione della malattia rispetto a 5,2 mesi rispetto a quelli sottoposti a chemioterapia.
Dr. Liz Toy presso la Royal Devon e la Fondazione Exeter NHS Trust ha dichiarato:
“Erlotinib ha già dimostrato di beneficiare in modo significativo i pazienti affetti da cancro del polmone, indipendentemente dal loro stato di mutazione, dopo la chemioterapia.Questa indicazione è una notizia eccitante per molti pazienti con cancro del polmone con questa mutazione in quanto potrebbero avere una risposta migliorata usando questo trattamento mirato senza la necessità di chemioterapia immediata. “
I risultati dello studio EURTAC hanno dimostrato che il trattamento di prima linea con Tarceva (erlotinib) ha quasi raddoppiato il tempo in cui le persone in una popolazione occidentale vivevano con NSCLC avanzato con una mutazione EGFR (cioè in media 9,7 mesi) senza che la malattia progredisse rispetto a una media di 5,2 mesi in coloro che hanno ricevuto la chemioterapia. Ciò rappresenta una significativa riduzione del 63% del rischio di peggioramento della malattia rispetto alla chemioterapia standard (hazard ratio = 0,37, p
I risultati dello studio OPTIMAL erano simili nella popolazione asiatica, rivelando che erlotinib ha quasi triplicato il tempo medio di persone in Cina con questa forma distinta di cancro del polmone vissuto, cioè 13,7 mesi senza peggioramento della malattia rispetto a 4,6 mesi per chi riceve la chemioterapia ( hazard ratio = 0,16, restringimento del ptumor rispetto al 36% di quelli sottoposti a chemioterapia (p
Eruzione cutanea e diarrea sono stati segnalati come gli effetti indesiderati più comuni. I profili di sicurezza degli studi erano simili a quelli riportati negli studi precedenti. Erlotinib è un TKI (inibitore della tirosina chinasi), una moderna classe di farmaci e molto più specificamente mirata rispetto ai farmaci chemioterapici esistenti. Erlotinib non ha gli effetti collaterali comunemente associati alla chemioterapia, come nausea, vomito, febbre, perdita di capelli o infezione. Gefitinib è l’unico farmaco con licenza in questa classe.
Per il trattamento in NSCLC avanzato o metastatico indipendentemente dallo stato di EGFR di un paziente, erlotinib è già approvato nel Regno Unito come terapia di mantenimento direttamente dopo la chemioterapia iniziale e come terapia di seconda linea in patologie progredite che ha già ricevuto un ciclo di chemioterapia. Nell’impostazione di seconda linea, l’erlotinib ha aumentato la sopravvivenza complessiva di 6,7 mesi rispetto a 4,7 mesi della migliore terapia di supporto da sola.
Cancro ai polmoni
Con oltre 39.000 nuovi casi di cancro ai polmoni diagnosticati ogni anno in Gran Bretagna, è uno dei più grandi assassini di cancro.
Solo il 25% dei pazienti con cancro del polmone sopravvive un anno e solo l’8% sopravvive per cinque anni. Uccide ogni anno più di 3.000 donne rispetto al cancro al seno e reclama più decessi per tumore maschile rispetto al cancro alla prostata, al pancreas, ai reni e allo stomaco combinato.
Circa l’80% dei tumori polmonari nel Regno Unito sono causati dal NSCLC e, nonostante sia il più grande killer del cancro del Regno Unito, il cancro al polmone riceve meno del 4% dei finanziamenti governativi per la ricerca, rispetto a circa il 20% per il seno, il 12% per colorettale e 8% per il cancro alla prostata.
EGFR nel carcinoma polmonare
L’EGFR è una proteina che si espande attraverso la membrana cellulare. Il fattore di crescita epidermico (EGF) si lega alla parte della proteina EGFR che si trova all’esterno della cellula. Il legame causa l’attivazione della proteina EGFR che a sua volta innesca una complessa cascata di segnali all’interno della cellula che porta ad eventi quali crescita cellulare accelerata, divisione cellulare e sviluppo di metastasi (crescita tumorale e diffusione in altre parti del corpo). Mutazioni nel gene EGFR, che modificano la struttura delle proteine EGFR possono portare ad un aumento dell’attività che può essere trovata in alcuni tumori NSCLC.
Erlotinib (Tarceva)
Erlotinib è un farmaco non chemioterapico per il trattamento del NSCLC avanzato o metastatico e viene somministrato per via orale una volta al giorno. Con successo inibisce l’EGFR, una proteina coinvolta nella crescita e nello sviluppo dei tumori. Erlotinib è un marchio registrato di OSI Pharmaceuticals, LLC, un membro del gruppo globale di società Astellas.
Scritto da Petra Rattue
