Il National Institutes of Health ha annunciato che un vaccino sperimentale toprotect contro West Nile Virus è quello di entrare in sperimentazione umana.
Lo studio testerà la sicurezza del vaccino – chiamato HydroVax-001 – e la sua capacità di produrre una risposta immunitaria nei soggetti umani.
Negli studi di laboratorio, il vaccino ha protetto i topi contro le dosi letali di West Nile Virus.
I test hanno mostrato che il sistema immunitario degli animali vaccinati rispondeva con gli anticorpi appropriati e le cellule T CD8 +, che si legano e uccidono le cellule infette.
Lo studio clinico randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco della fase 1 sarà condotto dai ricercatori della Duke University School of Medicine di Durham, NC, e sta cercando di arruolare 50 volontari sani – uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 50 anni – da dicembre 2015 .
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Un gruppo di 20 volontari riceverà una dose bassa del vaccino (1 mcg), un altro 20 volontari riceverà una dose più alta (4 mcg) e un gruppo di 10 volontari riceverà un placebo.
Tutti i partecipanti riceveranno le loro dosi tramite iniezione intramuscolare il giorno 1 e il giorno 29 dello studio e saranno seguiti per 14 mesi.
Il vaccino utilizza virus inattivato
Il vaccino è stato sviluppato dagli scienziati dell’Oregon Health & Science University (OHSU) di Portland. Il vaccino utilizza virus inattivato e non può causare West Nile Virusinfection.
Guidato dallo scienziato senior OHSU, il dott. Mark Slifka, il team ha creato il vaccino usando un nuovo processo con perossido di idrogeno che inattiva il virus preservando la funzionalità delle principali strutture dei virus della superficie per scatenare l’immunizzazione appropriata.
I ricercatori dicono che, poiché il vaccino utilizza virus inattivato, dovrebbe essere adatto a una vasta gamma di persone, compresi i gruppi vulnerabili come gli anziani e le persone con un sistema immunitario debole.
Il virus del Nilo occidentale è diffuso dalle zanzare in molte parti del mondo. È emerso per la prima volta nell’emisfero occidentale nel 1999 nell’area di New York City e da allora si è diffuso negli Stati Uniti.
La maggior parte delle persone infette dal virus non ha sintomi, mentre circa 1 su 5 sente di avere l’influenza e sperimentare sintomi lievi come mal di testa, dolori muscolari e febbre, possibilmente con nausea e vomito.
1 persona su 150 infettata dal virus del Nilo occidentale ha avuto seri problemi
Tuttavia, circa 1 su 150 persone che vengono infettate dal virus del Nilo occidentale hanno problemi di esperienza, tra cui l’encefalite (infiammazione del cervello) o la meningite (infiammazione del rivestimento attorno al cervello e al midollo spinale). In questi casi l’infezione può essere fatale.
Negli Stati Uniti, l’infezione da virus del Nilo occidentale è in genere un’epidemia stagionale che inizia in primavera o all’inizio dell’estate e continua in autunno. Nel 2014 negli Stati Uniti sono stati segnalati 2.205 casi di West Nile Virusinfection e 97 decessi correlati.
Il trial sui vaccini è sponsorizzato dall’Istituto Nazionale per le allergie e le malattie infettive (NIAID), parte del National Institutes of Health. Direttore del NIAID Dr. AnthonyS. Fauci, dice:
“Fin dalla sua comparsa negli Stati Uniti nel 1999, il virus del Nilo occidentale è emerso come una minaccia importante per la salute in questo paese: NIAID si impegna a sostenere la ricerca di un vaccino preventivo che possa proteggere le persone contro l’infezione da virus del Nilo occidentale”.
È possibile visualizzare informazioni dettagliate sulla versione di prova sul sito Web ClinicalTrials.gov e visualizzare il numero di riferimento NCT02337868.
All’inizio di quest’anno, ho appreso che gli esperti di salute pubblica affermano che i cambiamenti climatici potrebbero accelerare l’arrivo nel Regno Unito del virus del Nilo occidentale e altre malattie trasmesse dalle zanzare e da altri insetti.