Il Congresso dell’European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) ha evidenziato nuovi dati riguardanti l’elevata efficacia di Valdoxan® (agomelatina) rispetto ad altri antidepressivi comunemente prescritti, a dimostrazione del fatto che il farmaco è più forte e quindi significativamente più vantaggioso per i pazienti depressi con gravi sintomi d’ansia. Valdoxan®, disponibile in oltre 40 paesi in tutto il mondo, è stato autorizzato nell’UE a febbraio 2009 per il trattamento di pazienti adulti affetti da MDD.
I nuovi dati si basano sull’analisi del totale di quasi 2.000 pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) da sei ampi studi multicentrici, ciascuno della durata compresa tra 6 e 8 settimane. I livelli di depressione dei partecipanti sono stati misurati con un punteggio di almeno 5 punti sulla sottoscala di ansia della Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), che ha identificato 900 dei pazienti totali come gravemente ansiosi.
La ricerca è stata suddivisa in diversi gruppi di studio, di cui tre dei sei studi di confronto Valdoxan alla sertralina inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e fluoxetina, e l’inibitore della serotonina noradrenalina serotonina (SNRI) venlafaxina, con i restanti tre studi di confronto Valdoxan al placebo.
Il Prof. Dan Stein, professore e presidente del Dipartimento di Psichiatria e Salute Mentale dell’Università di Città del Capo in Sudafrica, ha spiegato:
“Questi nuovi dati sono importanti, perché l’ansia entro la depressione è comune e associato a prognosi peggiore, una maggiore disabilità e maggiore uso di farmaci. Questa nuova prova stabilisce l’agomelatina antidepressivo romanzo come opzione di trattamento promettente per la gestione di ansia nei pazienti che soffrono di depressione “.
I ricercatori hanno scoperto che Valdoxan ha ridotto i punteggi di ansia nel sotto-punteggio dell’ansia HAM-D già dalla seconda settimana (p
Rispetto agli altri farmaci nello studio, Valdoxan ha dimostrato di essere più efficace nel ridurre i sintomi di ansia e ha prodotto una differenza sostanziale sulla scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A) di 1,39 punti (p = 0,006). Rispetto agli antidepressivi più comunemente prescritti, gli effetti benefici di Valdoxan erano ancora maggiori nei pazienti depressi altamente ansiosi, registrando una differenza di 1,72 sulla scala HAM-A (p = 0,032).
Il Prof. Sidney Kennedy, Professore di Psichiatria all’Università di Toronto in Canada, ha sottolineato:
“Oltre alla forte evidenza esistente della sua efficacia antidepressiva, questi nuovi dati rafforzano potente efficacia della agomelatina per la gestione di ansia rispetto agli altri antidepressivi comunemente utilizzati. Inoltre, questa efficacia è visto in ambito clinico con pazienti che hanno riportato ‘sentirsi meglio’ e di essere ‘meno ansioso’ già dalla seconda settimana di trattamento. “
Poiché il primo antidepressivo agisce simultaneamente come agonista dei recettori melatoninergici MT1 e MT2 e un antagonista del 5-HT2C, Valdoxan risincronizza i ritmi circadiani che sono pesantemente disgregati nei pazienti depressi, offrendo un’alternativa totalmente innovativa al trattamento della depressione.
I medici possono ottenere una maggiore efficacia con Valdoxan nel ridurre i sintomi di depressione e ansia in pazienti affetti da depressione, compresi quelli con sintomi di ansia marcati, poiché Valdoxan è il primo antidepressivo con un componente non monoaminergico.
Programma di sviluppo internazionale Valdoxan®
Diversi studi clinici nell’ambito del programma di sviluppo internazionale hanno dimostrato l’efficacia di Valdoxan nel disturbo depressivo maggiore (MDD). Questo studio, composto da circa 6.000 pazienti depressi, ha indicato la firma clinica unica di Valdoxan e il suo profilo distintivo rispetto a placebo, SSRI e trattamenti SNRI.
I risultati degli studi hanno dimostrato che Valdoxan:
- è più efficiente nel trattamento di tutti gli stadi della depressione rispetto agli antidepressivi convenzionali, mostrando un maggiore miglioramento del paziente dopo la prima settimana di trattamento, indipendentemente dall’intensità dei sintomi depressivi anche nei pazienti più gravemente depressi
- produce una significativa riduzione dell’incidenza delle ricadute nei pazienti depressivi a lungo termine
- non influenza il funzionamento e il peso sessuale, offrendo un profilo di tollerabilità favorevole, che porta a una migliore aderenza e remissione nei pazienti depressi
- è facilmente somministrato: una compressa da 25 mg assunta prima di coricarsi, senza sintomi di interruzione alla fine del trattamento
Scritto da Petra Rattue
