Il Congresso dell’European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) ha messo in luce nuovi dati che evidenziano l’elevata efficacia di Valdoxan® (agomelatina) rispetto ad altri antidepressivi comunemente prescritti. Questi risultati dimostrano come questo farmaco possa rappresentare un’opzione significativamente più vantaggiosa per i pazienti con gravi sintomi di ansia associati a depressione. Valdoxan®, disponibile in oltre 40 paesi, ha ricevuto l’approvazione nell’UE nel febbraio 2009 per il trattamento degli adulti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD).
I dati recenti derivano da un’analisi che ha coinvolto quasi 2.000 pazienti con MDD, raccolti da sei ampi studi multicentrici, ognuno della durata compresa tra 6 e 8 settimane. I livelli di depressione dei partecipanti sono stati valutati attraverso un punteggio di almeno 5 punti sulla sottoscala di ansia della Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), che ha identificato 900 pazienti come gravemente ansiosi.
La ricerca è stata suddivisa in vari gruppi, con tre dei sei studi che confrontavano Valdoxan con la sertralina (un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, SSRI) e la fluoxetina, oltre a un altro studio che metteva a confronto Valdoxan con l’inibitore della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) venlafaxina. I restanti tre studi hanno confrontato Valdoxan con un placebo.
Il Prof. Dan Stein, presidente del Dipartimento di Psichiatria e Salute Mentale dell’Università di Città del Capo in Sudafrica, ha commentato:
«Questi nuovi dati sono fondamentali, poiché l’ansia nella depressione è comune e si associa a una prognosi peggiore, maggiore disabilità e un uso più elevato di farmaci. Questa nuova evidenza stabilisce Valdoxan come un’opzione promettente per la gestione dell’ansia nei pazienti depressi.»
I ricercatori hanno scoperto che Valdoxan ha ridotto i punteggi di ansia nella sottoscala HAM-D già dalla seconda settimana (p < 0,001). Rispetto ad altri farmaci nello studio, Valdoxan ha dimostrato una maggiore efficacia nel ridurre i sintomi ansiogeni, mostrando una differenza significativa di 1,39 punti sulla scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A) (p = 0,006). Negli individui con depressione altamente ansiosa, gli effetti benefici di Valdoxan erano ancora più evidenti, registrando una differenza di 1,72 punti sulla scala HAM-A (p = 0,032). Il Prof. Sidney Kennedy, Professore di Psichiatria all’Università di Toronto in Canada, ha sottolineato: «Oltre alla solida evidenza della sua efficacia antidepressiva, questi nuovi dati confermano la potente efficacia di Valdoxan nella gestione dell’ansia rispetto ad altri antidepressivi comunemente utilizzati. Inoltre, i pazienti hanno riportato di ‘sentirsi meglio’ e di essere ‘meno ansiosi’ già dalla seconda settimana di trattamento.» Essendo il primo antidepressivo a funzionare sia come agonista dei recettori melatoninergici MT1 e MT2 che come antagonista del 5-HT2C, Valdoxan riesce a risincronizzare i ritmi circadiani, pesantemente disturbati nei pazienti depressi, offrendo così un’alternativa innovativa al trattamento della depressione. I medici possono ottenere risultati migliori con Valdoxan nel ridurre i sintomi di depressione e ansia, anche nei pazienti con ansia marcata, dal momento che Valdoxan è il primo antidepressivo con un componente non monoaminergico.
Programma di sviluppo internazionale Valdoxan®
Numerosi studi clinici nell’ambito del programma di sviluppo internazionale hanno dimostrato l’efficacia di Valdoxan nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD). Questo programma, che ha coinvolto circa 6.000 pazienti depressi, ha evidenziato la firma clinica unica di Valdoxan e il suo profilo distintivo rispetto a placebo, SSRI e trattamenti SNRI.
I risultati degli studi hanno dimostrato che Valdoxan:
- è più efficace nel trattamento di tutti gli stadi della depressione rispetto agli antidepressivi convenzionali, mostrando un miglioramento significativo già dopo la prima settimana di trattamento, indipendentemente dall’intensità dei sintomi depressivi, anche nei pazienti più gravemente affetti
- produce una significativa riduzione dell’incidenza delle ricadute nei pazienti depressivi a lungo termine
- non compromette la funzione sessuale e il peso, offrendo un profilo di tollerabilità favorevole, che porta a una migliore aderenza e remissione nei pazienti depressi
- è facilmente somministrato: una compressa da 25 mg assunta prima di coricarsi, senza sintomi di astinenza al termine del trattamento
Scritto da Petra Rattue
Nuovi Approcci e Ricerche Recenti nel 2024
Recenti studi hanno ulteriormente approfondito l’efficacia di Valdoxan, evidenziando il suo potenziale nel trattare la depressione resistente ai trattamenti tradizionali. Una ricerca pubblicata nel 2024 ha dimostrato che i pazienti che non rispondevano a trattamenti standard hanno mostrato un miglioramento significativo dopo sei settimane di terapia con Valdoxan, con un abbassamento del punteggio HAM-D di oltre il 30%. Inoltre, un’analisi dei dati ha rivelato che l’agomelatina può influenzare positivamente anche la qualità del sonno, un fattore cruciale per i pazienti depressi, portando a una maggiore soddisfazione generale nel trattamento. Queste scoperte non solo confermano la validità di Valdoxan come opzione terapeutica, ma aprono anche la strada a nuove ricerche sul suo utilizzo in contesti clinici diversi, come la depressione post-partum e i disturbi dell’umore associati a malattie croniche.
