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Versioni generiche del Plavix diluente del sangue approvato dalla FDA

Le versioni generiche di farmaci per fluidificare il sangue – Plavix (clopidogrel bisulfate) – sono state approvate dalla FDA (Food and Drug Administration). Clopidogrel bisolfato riduce la probabilità che piastrine ematiche si aggregino e formino coaguli nei vasi sanguigni, con conseguente minor rischio di ictus e infarto.

Clopidogrel è approvato dalla FDA per le persone che recentemente hanno avuto un ictus o un attacco di cuore, così come i pazienti che hanno una malattia delle arterie periferiche – blocco parziale o totale di un’arteria.

Keith Webber, Ph.D., vice direttore dell’Ufficio di scienza farmaceutica presso il Centro per la valutazione e la ricerca in materia di droga della FDA, ha dichiarato:

“Per le persone che devono gestire condizioni di salute croniche, è importante disporre di opzioni di trattamento efficaci ed economiche: i prodotti generici approvati oggi espanderanno queste opzioni per i pazienti”.
Clopidogrel potrebbe non essere efficace con alcuni pazienti con fattori genetici che inducono il corpo a metabolizzare il farmaco in modo diverso. La FDA afferma che clopidogrel ha un avviso in scatola che allerta i medici a riguardo.

I medici possono esaminare i pazienti per i fattori genetici che alterano il modo in cui il clopidogrel viene metabolizzato nel corpo.

L’efficacia di Clopidogrel può anche essere influenzata da alcuni farmaci, come gli inibitori della pompa protonica esomeprazolo (Nexium) e omeprazolo (Prilosec). I pazienti con tali farmaci possono continuare con un alto attacco cardiaco e rischio di ictus se assumono clopidogrel.

Plavix 2007-04-19
Le versioni generiche di Plavix (clopidogrel) sono ora sul mercato

Clopidogrel è associato a un rischio di sanguinamento, che a volte può essere grave e persino mortale. I pazienti con questo farmaco possono sanguinare e lividersi più facilmente – la loro probabilità di avere sangue dal naso è anche maggiore. Gli individui con clopidogrel che sanguinano possono impiegare più tempo del normale per interrompere il sanguinamento.

Clopidogrel viene fornito con una guida ai farmaci per il paziente, che include le istruzioni chiave su come usarlo e informazioni sulla sicurezza dei farmaci.

Le seguenti aziende hanno ricevuto l’approvazione FDA per 300 mg di clopidogrel:

  • Teva Pharmaceuticals
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Gate Pharmaceuticals
  • Laboratori del Dr. Reddy

Le seguenti aziende hanno ricevuto l’approvazione della FDA per 75 mg di clopidogrel:

  • Torrent Pharmaceuticals
  • Teva Pharmaceuticals
  • Sun Pharma
  • Roxane Laboratories
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Aurobindo Pharma
  • Apotex Corporation

La FDA sottolinea che i farmaci generici e di marca devono sottostare agli stessi severi requisiti prima che compaiano sugli scaffali delle farmacie. Il marchio e i farmaci generici approvati dalla FDA hanno identici punti di forza e livelli di qualità, ha aggiunto l’Agenzia.

Scritto da Christian Nordqvist

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