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Versioni generiche di antibiotico Levaquin (levofloxacina) approvato dalla FDA

La FDA ha approvato una versione generica di Levaquin di Johnson & Johnson (levofloxacina), un antibiotico usato per il trattamento di infezioni batteriche lievi, moderate e gravi per i pazienti adulti. La FDA (Food and Drug Administration) ha approvato versioni generiche in forma di compresse, soluzione orale e soluzione iniettabile.

Un farmaco generico è lo stesso (bioequivalente) come farmaco di marca in tutti i sensi: forma di dosaggio, efficacia, forza, via di somministrazione, qualità e uso previsto. Sebbene chimicamente identici ai farmaci di marca, i farmaci generici sono molto più economici. I farmaci generici fanno risparmiare ai consumatori circa $ 8 a $ 10 miliardi di dollari nelle farmacie al dettaglio ogni anno. Ulteriori risparmi sostanziali vengono fatti quando gli ospedali usano farmaci generici.

Levofloxacin è usato nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario, prostatiti, antrace, diarrea del viaggiatore, malattia infiammatoria pelvica, meningite ed endocardite. Viene usato nel trattamento delle infezioni batteriche gravi o pericolose per la vita, così come le infezioni che non hanno risposto ad altri farmaci antibiotici.

Keith Webber, Ph.D., vicedirettore, Office of Pharmaceutical Science presso il Centro per la valutazione e la ricerca in materia di droga della FDA, ha dichiarato:

“I farmaci generici sono importanti opzioni che permettono un maggiore accesso alle cure sanitarie per gli americani. Farmaci generici approvati dalla FDA devono rispettare gli standard rigorosi e sono tenuti ad essere di alta qualità in modo che le persone possono essere certi che i loro farmaci agirà lo stesso nel corpo come il prodotto di marca. “
La FDA ha annunciato che sono state approvate le seguenti domande di società per levofloxacina generica:

  • Akorn Inc.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva Pharmaceuticals USA
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • Sandoz Inc.
  • Glenmark Generics Ltd.
  • Sagent Strides LLC
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc
  • Lupin Ltd.

La levofloxacina è un fluorochinolone. Tutti i fluorochinoloni hanno un boxed warning dicendo pazienti e medici che questi farmaci possono aumentare il rischio di tendinite e di rottura del tendine, soprattutto tra i pazienti di età superiore ai 60 anni, così come coloro che prendono farmaci corticosteroidi. Il rischio è maggiore anche per i pazienti con trapianti cardiaci, polmonari o renali. La levofloxacina può anche peggiorare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave.

Levaquin è prodotto da Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, parte di Johnson & Johnson.

Levaquin è stato un farmaco di successo, generando miliardi di dollari di entrate. Nel 2007, rappresentava il 6,5% delle entrate totali di Johnson & Johnson – generando $ 1,6 miliardi.

Scritto da Christian Nrodqvist

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